知柏地黄片
2015-01-23 3197 来源:药品标准
拼音名：Zhibai Dihuang Pian
书页号：Z5-87
标准编号：WS3-B-0953-91
【处方】知母 26g 黄柏 26g 熟地黄 102g 茯苓 38g 山茱萸 51g 牡丹皮 38g 山药 51g 泽泻（盐水蒸）38g
【制法】 以上八味，山药、山茱萸、泽泻等三味粉碎成细粉；牡丹皮粉碎成细
粉； 其余知母等四味加水煎煮二次，每次 1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠
膏，加入上述山药等三味粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉，再与牡丹皮细粉混匀，加入
辅料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包溏衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕色或棕褐色；味涩、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～
40μｍ，脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠
状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
(2) 取本品 12 片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，振摇15分钟，放置 1小时，滤
过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加
丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸
取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，使成条状，以环己烷－醋酸
乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹
至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的褐色斑
点。
(3) 取本品 12 片，除去糖衣，研细，加甲醇 5ml，置水浴上加热回流15分钟，滤
过，滤液补加甲醇使成 5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材溶0.1g，同法制成对
照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液，作为对照品
溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上使成条状，以正丁醇－冰醋酸－水 (7:1:2) 为展开剂，展开，取出，晾
干，在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同颜色的黄色荧光斑点，在与对照色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【功能与主治】滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小
便短赤。
【用法与用量】 口服，一次 6片，一日 4次。
【贮藏】 密封。
书页号：Z5-87
标准编号：WS3-B-0953-91
【处方】知母 26g 黄柏 26g 熟地黄 102g 茯苓 38g 山茱萸 51g 牡丹皮 38g 山药 51g 泽泻（盐水蒸）38g
【制法】 以上八味，山药、山茱萸、泽泻等三味粉碎成细粉；牡丹皮粉碎成细
粉； 其余知母等四味加水煎煮二次，每次 1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠
膏，加入上述山药等三味粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉，再与牡丹皮细粉混匀，加入
辅料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包溏衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕色或棕褐色；味涩、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～
40μｍ，脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠
状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
(2) 取本品 12 片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，振摇15分钟，放置 1小时，滤
过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加
丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸
取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，使成条状，以环己烷－醋酸
乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹
至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的褐色斑
点。
(3) 取本品 12 片，除去糖衣，研细，加甲醇 5ml，置水浴上加热回流15分钟，滤
过，滤液补加甲醇使成 5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材溶0.1g，同法制成对
照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液，作为对照品
溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上使成条状，以正丁醇－冰醋酸－水 (7:1:2) 为展开剂，展开，取出，晾
干，在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同颜色的黄色荧光斑点，在与对照色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【功能与主治】滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小
便短赤。
【用法与用量】 口服，一次 6片，一日 4次。
【贮藏】 密封。