小儿康冲剂

2015-01-23  4659  来源:药品标准 

拼音名:Xiao'erkang Chongji
书页号:Z6-21
标准编号:WS3-B-1091-92
【处方】太子参 332g 葫芦茶 332g 山楂 332g 乌梅 100g 蝉蜕 100g 白芍 170g 麦芽 170g 榧子 170g 槟榔 170g 陈皮 33g 茯苓 100g 白术 100g
【制法】 以上十二味,麦芽、榧子、槟榔加水浸泡 2小时。其余太子参等九味加
水煎煮 2小时,滤过,药渣加水,并加入上述麦芽等药材及浸泡液煎煮 2小时,滤过,
合并滤液,浓缩至原体积的 1/4,放冷,加入等量的乙醇充分搅拌均匀,放置过夜,滤
过,滤渣加50%乙醇充分搅拌,滤过,合工两次滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状。取清
膏 1份,加蔗糖粉 4.5份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即得。
【性状】 本品为棕褐色颗粒;味甜。
【鉴别】 (1)取本品 20g,加乙醇60ml,于水浴上加热30分钟,倾取醇提液,
水浴上蒸干,残渣加无水乙醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取陈皮、白芍对照药材各
1g,分别加乙醇20ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,各加无水乙醇10ml
使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 57 页)试验,吸取上述三种溶液各
4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1 )为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外炮灯( 365nm)检视。供试品色谱中,在与陈皮对照药材色谱
相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以 2%的三氯化钠乙醇溶液,热风吹至斑点
清晰,在与白芍对照药材色谱相应的位置上,显有一个相同的紫黑色斑点。
(2)取槟榔对照经材1g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液蒸
干,加无水乙醇 7ml使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸
取鉴别 (1)项中的供试品溶液和槟榔对照药材溶液各 4μl ,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以环己烷-甲苯-醋酸乙酯(6:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与槟榔对照药材色谱相应的位置上,显有相同的蓝
色荧光斑点。
【检查】 浸出物检查 取本品20g 称定重量(准确至0.01g ),精密加入 100ml
正丁醇,称定重量(准确至0.01g )密塞,放置 1小时后,置水浴中加热回流 1小时,
放冷?置冰箱中放置过夜,取出放置室温,补充损失的重量, 滤过, 精密吸取滤液
25ml,置怛重的蒸发皿中,于105 ℃干燥 3小时,置干燥器中冷却30分钟,精密称重,
计算百分含量,即得。
正丁醇提取物不得少于 2.0%。
其他 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【功能与主治】健脾开胃,消食导滞,驱虫止痛,安神定惊。用于食滞虫病,烦
躁不安,精神疲倦,脘腹胀满,面色萎黄。
【用法与用量】 温开水送服,周岁以下每次 1/2袋;一至四岁每次 1袋;四岁以
上每次 2袋;一日 3次。   
【规格】 每袋装 10g
【贮藏】 密闭,防潮。