保妇康栓

2015-01-19  2999  来源:药品标准 

拼音名:Baofukang Shuan
书页号:Z4-131
标准编号:WS3-B-0790-91
【处方】莪术油 82g 冰片 75g
【制法】 以上二味,将莪术油与吐温80 75g,混匀,冰片加乙醇适量溶解,与上
述油溶液混合均匀。另取甘油明胶3400g 置水浴上熔化,加入上述药液,充分搅匀,灌
入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为半透明棕黄色的鸭舌型栓剂。
【鉴别】 取本品1 粒加水适量,置水浴上熔化,放冷,加石油醚(30~60℃)15ml
,超声处理20分钟,分取石油醚层,浓缩至1ml 做为供试品溶液。另取莪术对照药材1g
,加石油醚(30 ̄60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各5 ̄10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60 ̄90
℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【含量测定】 取本品10粒,加水150ml,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,所得
油量按相对密度0.980计算,即得。
本品每粒含莪术油应为标示量的85%~115.0%。
【功能与主治】行气破瘀,消炎,生肌,止痛。用于霉菌性阴道炎,宫颈糜烂等
妇科疾病。
【用法与用量】 洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部,或在医生指导下用药。每晚
1 粒。
【规格】 每粒重3.5g(每粒含莪术油80mg)
【贮藏】 密封,避光,置阴凉干燥处。