丹参舒心胶囊

2015-01-23  3241  来源:药品标准 

拼音名:Danshen Shuxin Jiaonang
书页号:Z7-27
标准编号:WS3-B-1294-93
【制法】 取丹参提取物200g,加淀粉 88g,滑石粉 10g,硬脂酸镁2g,混匀,装
入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为深棕气粉末;味淡、微涩。 
【鉴别】 取本品 1粒的内容物,加乙醚 5ml,振摇,放置 1小时,滤过,滤液浓
缩至约 1ml,加中性氧化铝适量,拌匀,干燥后装入一预先装填好的中性氧化铝柱 (8g
内径15mn) 顶部,以醋酸乙醋洗脱,收集最先流出的洗脱液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上
以正己烷-醋酸乙醋(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照色
谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)
【功能与主治】活血化瘀,镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛,胸闷及心悸等
【用法与用量】 口服,一次 1~2 粒,一31次。
【规格】 每粒重0.3g
【贮藏】 密封。
注:丹参提取物制法 取经水煎后的丹参,干燥,粉碎,加90%乙醇回流三次,第
一次 2小时,第二、三次各 1.5小时,分别滤过,合并滤液,减压浓缩成浸膏,加入浸
膏10倍量的常水,边加边搅拌,静置,滤过,沉淀物低温干燥,粉碎,过筛,即得。