驻车丸

2015-01-18  2924  来源:药品标准 

拼音名:Zhuche Wan
书页号:Z1-107
标准编号:WS3-B-0105-89
【处方】黄连 360g 干姜(炮) 120g 当归 180g 阿胶 180g
【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。加醋60ml与适量的水,泛丸,
干燥,即得。
【性状】 本品为黄褐色的水丸;气微香、味苦、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。薄
壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规
则,有的较小端略尖凸,直径25~32μm;长约至50μm,脐点点状,位于较小端。
  (2) 取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为
供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5) 为展开剂,
置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色
谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥
干,加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照
药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光
灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白
色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品粉末(通过三号筛)2g,精密称定,置索氏提取器中加盐酸
-甲醇(1:100) 适量,加热回流至提取液无色为止,将提取液(必要时浓缩)移置50ml
量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100) 至刻度,摇匀。照柱色谱法(附录Ⅵ C)试验,精密量
取5ml,置已处理好的氧化铝柱(内径0.9cm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用乙醇30ml预洗
)上,用乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密
吸取2ml 置50ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附
录Ⅴ A),在345nm 的波长处测定吸收度,按(C20H18ClNO4) 的吸收系数(E1cm 1%)
为728 计算,即得。
  本品按干燥品计算,含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计不得少于 3.0%。
【功能与主治】滋阴,止痢。用于久痢伤阴,赤痢腹痛,里急后重,休息痢疾。
【用法与用量】 口服,一次6~9g,一日3 次。 
【注意】 湿热,积滞,痢疾初起者忌服。
【规格】 每50g 丸重3g。
【贮藏】 密闭,防潮。