鼻舒适片

2015-01-23  3333  来源:药品标准 

拼音名:Bishushi Pian
书页号:Z7-194
标准编号:WS3-B-1454-93
【处方】苍耳子 364g 野菊花 145g 鹅不食草 218g 白芷 109g 防风 109g 墨旱莲 218g 白芍 145g 胆南星 70g 甘草 73g 蒺藜 218g 扑尔敏 0.3g
【制法】 以上十一味,除扑尔敏外,胆南星粉碎成细粉,其余各药加水煎煮二次
合并煎液,滤过,浓缩成稠膏,加入胆南星细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥?
加入扑尔敏及适量香油、薄荷油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色;味微苦。
【鉴别】 (1)取本品12片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,时时振摇30分钟,
滤过,取滤液(滤渣保留)在低温下除去氯仿。残留物加水无水乙醇 0.5ml溶解,作为
供试品溶液。另取扑尔敏对照品,用无水乙醇制成每 1ml含 5mg的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl ,对照品溶液 5μl ,分
别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2) 为展开剂,展
开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位
置上,显相同颜色的斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下薄层色谱法点样剩余供试品溶液,加乙醇稀释至 2ml?取溶液 1ml,蒸干,残渣加 5%香草醛硫酸溶液,显紫红色。另取溶液 1ml,加镁粉少
许,加浓盐酸 1~2 滴,有水浴上加热,显樱红色。
(3)取〔鉴别〕(1)项下用氯仿提取后的药渣,加酸性乙醇20ml,提取二次,
在水浴上温热合并提取液,滤过,取滤液除去乙醇,加水适量,移至分液漏试液调至碱
性,加氯仿20ml提取,提取液除去氯仿,残渣用 1%盐酸 3ml溶解,分置三支试管中,
分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液,均生成沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】清热消炎,通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、
头痛,过敏性鼻炎,慢性鼻窦炎。
【用法与用量】 口服,一次 4~5 片,一日 3次。
【注意】 胃溃疡患者宜饮后服用。用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业
等。
【贮藏】 密封。