治感佳胶囊

2015-01-24  2992  来源:药品标准 

拼音名:Zhiganjia Jiaonang
书页号:Z12-104
标准编号:WS3-B-2361-97
【处方】山芝麻 2160g 穿心莲 1500g 葫芦茶 1160g 三叉苦 1160g 板蓝根 1000g 羌活 1000g 薄荷脑 5g 对乙酰氨基酚100g 盐酸吗啉双胍 25g 马来酸氯苯那敏 1.33g
【制法】 以上十味,山芝麻、葫芦茶、三叉苦、穿心莲、板蓝根、羌活加水煎煮
二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,取上清液减压浓缩至适量,加
乙醇使含醇量为50~55%,搅拌后静置,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩,干燥,粉碎
成细粉;其余对乙酰氨基酚等四味分别研细,过筛,混匀,再与上述细粉混匀,加适量
辅料,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦而凉。
【鉴别】 (1)取本品2粒的内容物,加乙醇15ml,加热回流10分钟,滤过,滤液加
适量活性炭,稍加热,滤过,取滤液2ml,加少许氢氧化钾,显橙红色。
  (2)取本品2粒的内容物,加0.5%盐酸乙醇溶液15ml,温热提取10分钟,滤过,滤液
用氨试液调pH至中性,滤过,滤液蒸干,残渣加稀硫酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分置
三支试管中,一管中加碘化铋钾试液2滴,生成橙黄色沉淀;一管中加碘化汞钾试液2滴,
生成黄白色沉淀;另一管加硅钨酸试液2滴,生成灰白色沉淀。
  (3)取本品2粒的内容物,加乙醇10ml,浸渍30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品,加乙醇制成每 1ml中分别含20mg、
0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液
各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液(20:1.5)为展开剂,展开,
取出,晾干,熏以碘蒸气。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
  (4)取本品5粒的内容物,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加适量
活性炭,置水浴中加热5分钟,趁热滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取羌
活对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附当Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲苯-氯仿-丙酮(4:3:3)为
展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品20粒,倾出内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当
于对乙酰氨基酚0.3g),加稀盐酸50ml,加热回流1小时,冷却至室温,滤过,用50ml水
分次洗涤容器、滤器,洗涤并入滤液中,加溴化钾3g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3
处,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,随滴随搅拌至近终点时,将滴定管尖端提出液
面,用少量水将尖端洗涤,洗液并入溶液中,继续滴定至用蘸取溶液少许的玻璃棒划过
涂有碘化钾溶粉指示液的白磁板上即显蓝色的条痕,一分钟后再蘸取少许溶液划过一次,
如仍显蓝色的条痕,即为终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当15.12mg的C8H9
NO2。
  本品每粒含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0~115.0%。
【功能与主治】清热,解毒,解表。用于温病初起,感冒发热头痛。
【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次。小儿酌减。
【注意】 孕妇慎服;服药期间不宜驾驶车辆、车床操作及高空作业等。
【规格】 每粒含对乙酰氨基酚100mg
【贮藏】 密封。
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