片仔癀胶囊
2015-01-24 2183 来源:药品标准
拼音名：Pianzaihuang Jiaonang
书页号：Z13-38
标准编号：WS3-B-2485-97
【处方】片仔癀 300g
【制法】 取片仔癀300g，粉碎成细粉，加适量羧甲基纤维素钠制粒，60℃减压干
燥，装胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的颗粒及细粉；气香，味苦、微甘。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.2g，加甲醇5ml，置50℃水浴中温浸30分钟，滤过，
取滤液蒸干，加醋酐1ml和硫酸1～2滴，溶液由黄色渐变为红色、紫色、紫褐色。
(2)取本品内容物0.1g，加60％醋酸溶液5ml，充分搅拌，加水3～5ml，滤过，滤液
加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml及硫酸溶液(取硫酸50ml，加水65ml，混合)7ml，在70
℃水浴中加热约10分钟，溶液显蓝紫色。
(3)取本品内容物0.2g,加甲醇2ml,浸泡24小时，滤过，取上清液作为供试品溶液。
另取三七对照药材约0.17g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸
取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(4:1:1
)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸溶液，于105℃加热约10分钟。供试品色
谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过13.0％
(附录ⅨG)。
总灰分 不得过8.0％(附录ⅨK)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL）。
【功能与主治】清热解毒，消炎止痛，活血化瘀。用于急、慢性病毒性肝炎，痈
疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一至五岁儿童一次1粒；一日3次，或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.3g
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
福建省药品检验所 起草
书页号：Z13-38
标准编号：WS3-B-2485-97
【处方】片仔癀 300g
【制法】 取片仔癀300g，粉碎成细粉，加适量羧甲基纤维素钠制粒，60℃减压干
燥，装胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的颗粒及细粉；气香，味苦、微甘。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.2g，加甲醇5ml，置50℃水浴中温浸30分钟，滤过，
取滤液蒸干，加醋酐1ml和硫酸1～2滴，溶液由黄色渐变为红色、紫色、紫褐色。
(2)取本品内容物0.1g，加60％醋酸溶液5ml，充分搅拌，加水3～5ml，滤过，滤液
加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml及硫酸溶液(取硫酸50ml，加水65ml，混合)7ml，在70
℃水浴中加热约10分钟，溶液显蓝紫色。
(3)取本品内容物0.2g,加甲醇2ml,浸泡24小时，滤过，取上清液作为供试品溶液。
另取三七对照药材约0.17g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸
取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(4:1:1
)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸溶液，于105℃加热约10分钟。供试品色
谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过13.0％
(附录ⅨG)。
总灰分 不得过8.0％(附录ⅨK)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL）。
【功能与主治】清热解毒，消炎止痛，活血化瘀。用于急、慢性病毒性肝炎，痈
疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一至五岁儿童一次1粒；一日3次，或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.3g
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
福建省药品检验所 起草