肝精补血素口服液
2015-01-24 3661 来源:药品标准
拼音名：Ganjing Buxuesu Koufuye
书页号：Z13-92
标准编号：WS3-B-2530-97
【处方】肝精膏(相当于鲜肝1300g) 65g 党参 150g 枸杞子 100g 枸橼酸铁铵 5g 维生素B<[1]> 0.1g
【制法】 以上五味，党参、枸杞子加水煎煮二次，每次1.5小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩成稠膏，放冷，加乙醇沉淀，滤过，滤液回收乙醇得浓缩液，加入肝精膏、枸
橼酸铁铵、维生素B<[1]>，混匀。另取蔗糖250g制成糖浆，加防腐剂及香精适量，与上
述药液合并,调pH值至5.0-7.0,加水至1000ml,搅匀、静置、滤过，灌封、灭菌，即得。
【性状】 本品为暗红色的澄清液体；气香，呈特有的甜味和肝腥味。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录ⅦA)。
pH值 应为5.0～7.0(附录ⅦG)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
【含量测定】 精密量取本品10ml，置250ml碘瓶中，加水10ml,加硫酸溶液(1:1)
2ml，摇匀，放冷，至约15℃,加入1％高锰酸钾溶液6ml,盐酸15ml,40％碘化钾溶液5ml,
摇匀，在暗处放置15分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定，近终点时,加
入淀粉指示液2ml，继续滴定至紫色消失,并将滴定结果用空白试验校正(试剂中不加1％
高锰酸钾液)，即得。每1ml硫代硫酸钠液(0.05mol/L)相当于2.7925mg的Fe。
本品含枸橼酸铁铵，以铁(Fe)计算，每1ml不得少于1mg。
【功能与主治】益气补血,滋补肝肾。用于气血亏虚,肝肾不足(贫血、神经衰弱)。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日2次，饭后服用。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
注：肝浸膏的质量标准
本品为猪的新鲜或冷藏肝脏中提取的耐热水溶性部分。
[制法] 将肝除去非肝组织，洗净、绞碎，加1/2量的水,和适量盐酸置夹层锅中加
热90～95℃，保温40分钟，中间搅拌3次，滤过，滤渣同上法再提取一次(加水60％，不
加盐酸)，滤过，合并滤液，减压浓缩至含水量为30～40％，滤除结块，即得。
[性状] 本品为棕褐色膏状物，具肝腥气，味淡。
[检查] 总固体 取本品约2g，粗密称定，置称定重量的蒸发器，置水浴上蒸干,
在100℃干燥3小时，遗留残渣不得少于65％。
醇中溶解物 取本品约2g，精密称定，加70％乙醇15ml，搅拌10分钟,静置5分钟,
待沉淀后，滤过，滤液蒸干，在105℃干燥恒重，即得。醇中溶解物应不低于30％。
水中不溶物 取本品约2g,精密称定，置称定重量的离心管中，加3倍量水，搅匀,
离心(4000r/min)倾去上清液，在100℃干燥3小时，遗留残渣不得过5.0％。
[功能与主治] 补肝养血。用于血虚萎黄。
[贮藏] 密闭，冷处保存。
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河南省药品检验所 起草
书页号：Z13-92
标准编号：WS3-B-2530-97
【处方】肝精膏(相当于鲜肝1300g) 65g 党参 150g 枸杞子 100g 枸橼酸铁铵 5g 维生素B<[1]> 0.1g
【制法】 以上五味，党参、枸杞子加水煎煮二次，每次1.5小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩成稠膏，放冷，加乙醇沉淀，滤过，滤液回收乙醇得浓缩液，加入肝精膏、枸
橼酸铁铵、维生素B<[1]>，混匀。另取蔗糖250g制成糖浆，加防腐剂及香精适量，与上
述药液合并,调pH值至5.0-7.0,加水至1000ml,搅匀、静置、滤过，灌封、灭菌，即得。
【性状】 本品为暗红色的澄清液体；气香，呈特有的甜味和肝腥味。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录ⅦA)。
pH值 应为5.0～7.0(附录ⅦG)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
【含量测定】 精密量取本品10ml，置250ml碘瓶中，加水10ml,加硫酸溶液(1:1)
2ml，摇匀，放冷，至约15℃,加入1％高锰酸钾溶液6ml,盐酸15ml,40％碘化钾溶液5ml,
摇匀，在暗处放置15分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定，近终点时,加
入淀粉指示液2ml，继续滴定至紫色消失,并将滴定结果用空白试验校正(试剂中不加1％
高锰酸钾液)，即得。每1ml硫代硫酸钠液(0.05mol/L)相当于2.7925mg的Fe。
本品含枸橼酸铁铵，以铁(Fe)计算，每1ml不得少于1mg。
【功能与主治】益气补血,滋补肝肾。用于气血亏虚,肝肾不足(贫血、神经衰弱)。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日2次，饭后服用。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
注：肝浸膏的质量标准
本品为猪的新鲜或冷藏肝脏中提取的耐热水溶性部分。
[制法] 将肝除去非肝组织，洗净、绞碎，加1/2量的水,和适量盐酸置夹层锅中加
热90～95℃，保温40分钟，中间搅拌3次，滤过，滤渣同上法再提取一次(加水60％，不
加盐酸)，滤过，合并滤液，减压浓缩至含水量为30～40％，滤除结块，即得。
[性状] 本品为棕褐色膏状物，具肝腥气，味淡。
[检查] 总固体 取本品约2g，粗密称定，置称定重量的蒸发器，置水浴上蒸干,
在100℃干燥3小时，遗留残渣不得少于65％。
醇中溶解物 取本品约2g，精密称定，加70％乙醇15ml，搅拌10分钟,静置5分钟,
待沉淀后，滤过，滤液蒸干，在105℃干燥恒重，即得。醇中溶解物应不低于30％。
水中不溶物 取本品约2g,精密称定，置称定重量的离心管中，加3倍量水，搅匀,
离心(4000r/min)倾去上清液，在100℃干燥3小时，遗留残渣不得过5.0％。
[功能与主治] 补肝养血。用于血虚萎黄。
[贮藏] 密闭，冷处保存。
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河南省药品检验所 起草