止咳宁嗽胶囊

2015-01-24  4430  来源:药品标准 

拼音名:Zhike Ningsou Jiaonang
书页号:Z9-34
标准编号:WS3-B-1702-94
【处方】桔梗 125g 荆芥 125g 百部 100g 紫菀 (制) 100g 白前 (制) 100g 前胡 50g 款冬花 (蜜炙) 50g 麻黄 (蜜炙) 25g 陈皮 50g 苦杏仁 (炒) 50g 防风 50g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀,制成颗粒,干燥,分装于胶囊
中,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微甜、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形,直径约至32μm,外壁有刺
,较尖。油管含金黄色分泌物,直径17~60μm 。气孔特异,保卫细胞侧面观似电话筒
状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。下皮细胞长方形,垂周壁波状弯曲,有的含紫
色色素。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。
(2) 取本品内容物10g,加浓氨试液数滴,加氯仿20ml,加热回流1 小时,滤过,滤
液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制
成每1ml 中含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上
述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:
0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 烘约5 分钟。供试品色
谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(3) 取本品内容物5g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲
醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一用
0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色
谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】疏风散寒,宣肺解表,镇咳祛痰。用于风寒咳嗽,呕吐,咽喉肿
痛等症。
【用法与用量】 口服,一次4~6粒,一日2~3次。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。