龙胆泻肝片
2015-01-24 3311 来源:药品标准
拼音名：Longdan Xiegan Pian
书页号：Z12-36
标准编号：WS3-B-2302-97
【处方】龙胆 120g 柴胡 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g
【制法】 以上十味，龙胆、黄芩粉碎成细粉，过筛，备用；柴胡、当归用水蒸气
蒸馏法提取挥发油,药渣及蒸馏后的水溶液与其余泽泻等六味加水煎煮二次,每次2小时,
合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏约600g，放冷，加2倍量60％乙醇，搅拌,静置24
小时，倾取上清液，沉淀物再加60％乙醇1200g，搅拌，静置24小时，倾取上清液,合并
两次上清液，低温浓缩成稠膏状。将稠膏与上述药粉混匀，低温干燥，制成颗粒，喷加
上述柴胡等挥发油，混匀，压制成1000片，或包糖衣，即得。
【性状】 本品为素片或糖衣片，素片或除去糖衣后显棕黄色；味苦。
【鉴别】 取本品8片，(糖衣片除去糖衣)，研细，加甲醇30ml,热浸30分钟,放冷,
滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚10ml振摇，
静置使分层，弃去乙醚液，水溶液加正丁醇15ml，振摇提取，静置使分层，分取正丁醇
液，加少量无水硫酸钠脱水，滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取栀子甙、龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1mg含 4mg栀子甙、1mg龙胆苦甙的混合溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别
点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,正丁醇－醋酸乙酯－水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,
展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼
痛，胁痛，口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
【用法与用量】 口服，一次4～6片，一日2～3次。
【注意】 孕妇慎服。
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草
书页号：Z12-36
标准编号：WS3-B-2302-97
【处方】龙胆 120g 柴胡 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g
【制法】 以上十味，龙胆、黄芩粉碎成细粉，过筛，备用；柴胡、当归用水蒸气
蒸馏法提取挥发油,药渣及蒸馏后的水溶液与其余泽泻等六味加水煎煮二次,每次2小时,
合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏约600g，放冷，加2倍量60％乙醇，搅拌,静置24
小时，倾取上清液，沉淀物再加60％乙醇1200g，搅拌，静置24小时，倾取上清液,合并
两次上清液，低温浓缩成稠膏状。将稠膏与上述药粉混匀，低温干燥，制成颗粒，喷加
上述柴胡等挥发油，混匀，压制成1000片，或包糖衣，即得。
【性状】 本品为素片或糖衣片，素片或除去糖衣后显棕黄色；味苦。
【鉴别】 取本品8片，(糖衣片除去糖衣)，研细，加甲醇30ml,热浸30分钟,放冷,
滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚10ml振摇，
静置使分层，弃去乙醚液，水溶液加正丁醇15ml，振摇提取，静置使分层，分取正丁醇
液，加少量无水硫酸钠脱水，滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取栀子甙、龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1mg含 4mg栀子甙、1mg龙胆苦甙的混合溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别
点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,正丁醇－醋酸乙酯－水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,
展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼
痛，胁痛，口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
【用法与用量】 口服，一次4～6片，一日2～3次。
【注意】 孕妇慎服。
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草