藿香正气片
2015-01-25 211 来源:药品标准
拼音名：Huoxiang Zhengqi Pian
书页号：z15-221
标准编号：WS3-B-3020-98
【处方】苍术 160g 陈皮 160g 厚朴(姜制) 160g 白芷 240g 茯苓 240g 大腹皮 240g 生半夏 160g 甘草浸膏 20g 广藿香油 1.6ml 紫苏叶油 0.8ml
【制法】 以上十味，生半夏、白芷150g分别粉碎成细粉，过筛备用，陈皮提取挥
发油与藿香油、紫苏叶油混合后用乙醇适量溶解，备用，陈皮药渣水煎煮一次，时间为
1小时，大腹皮、茯苓水煎煮两次，第一次２小时，第二次1小时，合并以上水煎液，滤
过，滤液与甘草浸膏合并，浓缩至相对密度为1.20～1.30(50～60℃)膏。白芷90g、苍
术、厚朴用60％乙醇回流提取三次，第一次6小时，第二次4小时，第三次２小时，合并
以上乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成膏。
将水、醇浓缩膏合并，加入生半夏白芷等细粉及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，兑
入藿香油、紫苏汁油、陈皮油的醇溶液，混匀，压制成1849片，即得。
【性状】 本品为棕褐色片；气香，味辛苦。
【鉴别】 取本品10片，研成细粉，加乙醚25ml，振摇浸渍１小时，滤过，滤液挥
干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加无
水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）
试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄
层板上，以氯仿－苯－乙酸乙酯(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛
的硫酸溶液，于100℃烘约10分钟，供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，脘
腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。
【用法与用量】 口服，一次4～8片，一日２次。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
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天津市药品检验所 起草
书页号：z15-221
标准编号：WS3-B-3020-98
【处方】苍术 160g 陈皮 160g 厚朴(姜制) 160g 白芷 240g 茯苓 240g 大腹皮 240g 生半夏 160g 甘草浸膏 20g 广藿香油 1.6ml 紫苏叶油 0.8ml
【制法】 以上十味，生半夏、白芷150g分别粉碎成细粉，过筛备用，陈皮提取挥
发油与藿香油、紫苏叶油混合后用乙醇适量溶解，备用，陈皮药渣水煎煮一次，时间为
1小时，大腹皮、茯苓水煎煮两次，第一次２小时，第二次1小时，合并以上水煎液，滤
过，滤液与甘草浸膏合并，浓缩至相对密度为1.20～1.30(50～60℃)膏。白芷90g、苍
术、厚朴用60％乙醇回流提取三次，第一次6小时，第二次4小时，第三次２小时，合并
以上乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成膏。
将水、醇浓缩膏合并，加入生半夏白芷等细粉及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，兑
入藿香油、紫苏汁油、陈皮油的醇溶液，混匀，压制成1849片，即得。
【性状】 本品为棕褐色片；气香，味辛苦。
【鉴别】 取本品10片，研成细粉，加乙醚25ml，振摇浸渍１小时，滤过，滤液挥
干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加无
水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）
试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄
层板上，以氯仿－苯－乙酸乙酯(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛
的硫酸溶液，于100℃烘约10分钟，供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，脘
腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。
【用法与用量】 口服，一次4～8片，一日２次。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
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天津市药品检验所 起草