桂林西瓜霜胶囊
2015-01-25 4027 来源:药品标准
拼音名：Guilin Xiguashuang Jiaonang
书页号：Z17-212
标准编号：WS3-B-3298-98
【处方】西瓜霜 硼砂(煅) 黄芩 黄连 大黄 黄柏 山豆根 射干 青黛 浙贝母 木汉果(炭) 冰片 薄荷脑 甘草
【制法】以上十四味，除西瓜霜外，其余黄柏等十三味粉碎成细粉，将西瓜霜与上述粉末配
研，过筛，加入适量辅料，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰绿色的粉末；气香，味咸、微苦而辛凉。
【鉴别】(1)取本品内容物约0.5g，加水3ml，滤过，滤液加氯化钡试液1ml，即生成白色沉
淀，分离，沉淀在盐酸中不溶解。
(2)取本品内容物0.5g，加硫酸2ml，混合后，加甲醇8ml，点火燃烧，即产生边缘带绿色的
火焰。
(3)取本品内容物1g，进行升华，升华物呈无色或白色不定形的结晶，有清香气；取结晶约
10mg，加乙醇数滴使溶解后，加新制的1％香草醛溶液1～2滴，即显紫色。
(4)取本品内容物2g，加乙醇20ml，放置1小时，时时振摇，静置，滤过，残渣备用。滤液置
水浴上蒸去乙醇，加水15ml使溶解后，滴加盐酸0.5ml，置水浴中加热30分钟，立即用流水冷却，
用乙醚15ml分2次提取，合并提取液，蒸去乙醚，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另
取青黛对照药材0.15g、大黄对照药材0.1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验，吸取上述三种溶液各20～30μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以石油醚(60
～90℃)—醋酸乙酯—甲酸(75:25:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与青篱对
照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与
大黄对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光条斑；置氨气中熏后，在日光下检视，条斑
变为橙红色。
(5)取[鉴别](4)项下的备用残渣，加1mol/L氢氧化钠液5滴与氯仿15ml，置水浴上加热回流半
小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另
取黄连对照药材0.1g、黄相对照药材0.1g、山豆根对照药材0.2g，分别同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述四种溶液各2～6μl，分别点于同一未活化的硅胶G薄层板上，
以正丁醇—醋酸(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，
在与黄连对照药材与黄相对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；喷以稀碘化铋钾试液，
黄色荧光斑点变为橙红色；在与山豆根对照药材色谱相应的位置上，显相同的2个橙红色斑点。
【检查】除水分不检查外，其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出血，急慢性咽
喉炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，小儿鹅口疮以及轻度烫火伤与创伤出血。
【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日3次。外用，取内容物适量，敷患处，一日数次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
书页号：Z17-212
标准编号：WS3-B-3298-98
【处方】西瓜霜 硼砂(煅) 黄芩 黄连 大黄 黄柏 山豆根 射干 青黛 浙贝母 木汉果(炭) 冰片 薄荷脑 甘草
【制法】以上十四味，除西瓜霜外，其余黄柏等十三味粉碎成细粉，将西瓜霜与上述粉末配
研，过筛，加入适量辅料，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰绿色的粉末；气香，味咸、微苦而辛凉。
【鉴别】(1)取本品内容物约0.5g，加水3ml，滤过，滤液加氯化钡试液1ml，即生成白色沉
淀，分离，沉淀在盐酸中不溶解。
(2)取本品内容物0.5g，加硫酸2ml，混合后，加甲醇8ml，点火燃烧，即产生边缘带绿色的
火焰。
(3)取本品内容物1g，进行升华，升华物呈无色或白色不定形的结晶，有清香气；取结晶约
10mg，加乙醇数滴使溶解后，加新制的1％香草醛溶液1～2滴，即显紫色。
(4)取本品内容物2g，加乙醇20ml，放置1小时，时时振摇，静置，滤过，残渣备用。滤液置
水浴上蒸去乙醇，加水15ml使溶解后，滴加盐酸0.5ml，置水浴中加热30分钟，立即用流水冷却，
用乙醚15ml分2次提取，合并提取液，蒸去乙醚，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另
取青黛对照药材0.15g、大黄对照药材0.1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验，吸取上述三种溶液各20～30μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以石油醚(60
～90℃)—醋酸乙酯—甲酸(75:25:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与青篱对
照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与
大黄对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光条斑；置氨气中熏后，在日光下检视，条斑
变为橙红色。
(5)取[鉴别](4)项下的备用残渣，加1mol/L氢氧化钠液5滴与氯仿15ml，置水浴上加热回流半
小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另
取黄连对照药材0.1g、黄相对照药材0.1g、山豆根对照药材0.2g，分别同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述四种溶液各2～6μl，分别点于同一未活化的硅胶G薄层板上，
以正丁醇—醋酸(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，
在与黄连对照药材与黄相对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；喷以稀碘化铋钾试液，
黄色荧光斑点变为橙红色；在与山豆根对照药材色谱相应的位置上，显相同的2个橙红色斑点。
【检查】除水分不检查外，其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出血，急慢性咽
喉炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，小儿鹅口疮以及轻度烫火伤与创伤出血。
【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日3次。外用，取内容物适量，敷患处，一日数次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草