丹皮酚软膏(丹皮酚霜)

2015-01-24  3048  来源:药品标准 

拼音名:Danpifen Ruangao
书页号:Z10-30
标准编号:WS3-B-1900-95
【处方】丹皮酚 50g 丁香油 7ml
【制法】 取由硬脂酸110g、碳酸钾9g、单硬脂酸甘油脂25g、三乙醇胺3ml、甘油
100g、水720ml制成的基质,加热至70℃,加入上述二味药,混匀,即得。
【性状】 本品为白色或微黄色的软膏。
【鉴别】 取本品0.4g,加乙醚20ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣
加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐
酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
【检查】 pH值 取本品1份,加新沸过的蒸馏水4份,混匀,依法测定(附录40页),
应为7.0~7.8。
  其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录19页)。
【含量测定】 取本品0.5g,精密称定,用无水乙醇分次研磨提取,提取液转入100
ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置
50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录51页)在274nm波长处测
定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)为908计算,即得。
  本品含丹皮酚(C9H10O3)应不低于4.5%。
【功能与主治】抗过敏药,有消炎止痒作用。用于各种湿疹,皮炎,皮肤瘙痒,
蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患,对过敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。
【用法与用量】 外用,涂敷患处,一日2~3次;防治感冒可涂鼻下上唇处,鼻炎
涂鼻腔内。
【贮藏】 密封。