人参补气胶囊

2015-02-01  2801  来源:药品标准 

拼音名:Renshen Buqi Jiaonang
书页号:Z20-6
标准编号:WS3-B-3741-98
【处方】红参 125g 红参须 125g 生晒参 250g
【制法】将以上药材粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气香,味微苦、甘。
【鉴别】取[含量测定]项下干燥后的正丁醇提取物,加乙醇制成每1ml含50mg的溶液,作
为供试品溶液。另取人参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:
22:40:10)冷处放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),在
120℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】杂质 取本品,置显微镜下观察,不得有非人参所含的植物淀粉及其他有机杂
质。
干燥失重 取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得超过10.0%(附录Ⅸ G)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【含量测定】取装量差异项下的本品内容物2g,精密称定,加乙醚40ml,加热回流1小时,
滤过,弃去乙醚液,于滤渣中精密加入70%乙醇50ml,称定重量(准确至0.01g),室温放置
1小时后,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失重量,滤过,精密量取滤
液25ml置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣用水30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20、20、
10、10ml),合并正丁醇提取液,用水洗涤4次,每次20ml,减压回收正丁醇,残渣用甲醇溶解,
移入已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,先在105℃加热30分钟,再置五氧化二磷真空
干燥器中,放置过夜,精密称定,计算,即得。
本品按干燥品计算,每粒含人参总皂甙应为20~35mg。
【功能与主治】大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。用于体虚欲脱,胶冷脉微,脾
虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日2次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
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