速效心痛气雾剂
2015-01-24 3271 来源:药品标准
拼音名：Suxiao Xintong Qiwuji
书页号：Z11-150
标准编号：WS3-B-2206-96
【处方】牡丹皮 240g 川芎 401g 冰片 26g
【制法】 以上三味，牡丹皮、川芎分别粉碎成粗粉；牡丹皮用90％乙醇冷浸提取
二次,第一次用90％乙醇5300ml，搅拌6小时，静置12小时,第二次用90％乙醇4000ml,搅
拌4小时，静置12小时，吸取上清液，滤过，回收乙醇至体积约为500ml。川芎提取挥发
油，蒸馏后的水溶液滤过，减压浓缩成清膏(约120g)，加乙醇等量，搅拌，静置，吸取
上清液，滤过，滤液与上述浓缩液合并。将川芎挥发油、冰片分别用适量乙醇溶解，加
4ml吐温80，混匀，加入上述合并液，混匀，用水调整总量至1000ml，混匀，滤过,滤液
灌封于特制的瓶中，压入抛射剂(二氯二氟甲烷)5g，即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体；喷出时，具有特异香气，味苦、辛辣。
【鉴别】 (1)取本品，喷以适量药液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙
醇5ml，浸渍1小时，并时时振摇，滤过，作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品，加乙
醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上
述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-环己烷-醋
酸乙酯-冰醋酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视，
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。在紫外光灯
(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl，分别点
于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出,
晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 单次喷量 取本品3瓶,除去罩帽，摇匀，先试喷5次，擦干,精密称重。
再连续喷射10次，擦干，精密称重。两次称重之差除以10，即为单次喷量。单次喷量应
为0.15～0.20g。
喷出总量 取本品3瓶，除去罩帽，精密称重,使内容物全部喷出,擦净,精密称重，
两次称重差即为喷出总量。喷出总量应为7.5g以上。
乙醇量 应为42～52％(附录Ⅸ Ｍ)。
【功能与主治】清热凉血，活血止痛。用于偏热型轻、中度胸痹心痛,痛兼烦热,
舌苔色黄。
【用法与用量】 舌下喷雾吸入，一次揿吸1～3下；痛时喷用。
【规格】 每瓶10ml，内含药液5ml
【贮藏】 密封，置凉暗处。
书页号：Z11-150
标准编号：WS3-B-2206-96
【处方】牡丹皮 240g 川芎 401g 冰片 26g
【制法】 以上三味，牡丹皮、川芎分别粉碎成粗粉；牡丹皮用90％乙醇冷浸提取
二次,第一次用90％乙醇5300ml，搅拌6小时，静置12小时,第二次用90％乙醇4000ml,搅
拌4小时，静置12小时，吸取上清液，滤过，回收乙醇至体积约为500ml。川芎提取挥发
油，蒸馏后的水溶液滤过，减压浓缩成清膏(约120g)，加乙醇等量，搅拌，静置，吸取
上清液，滤过，滤液与上述浓缩液合并。将川芎挥发油、冰片分别用适量乙醇溶解，加
4ml吐温80，混匀，加入上述合并液，混匀，用水调整总量至1000ml，混匀，滤过,滤液
灌封于特制的瓶中，压入抛射剂(二氯二氟甲烷)5g，即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体；喷出时，具有特异香气，味苦、辛辣。
【鉴别】 (1)取本品，喷以适量药液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙
醇5ml，浸渍1小时，并时时振摇，滤过，作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品，加乙
醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上
述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-环己烷-醋
酸乙酯-冰醋酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视，
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。在紫外光灯
(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl，分别点
于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出,
晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 单次喷量 取本品3瓶,除去罩帽，摇匀，先试喷5次，擦干,精密称重。
再连续喷射10次，擦干，精密称重。两次称重之差除以10，即为单次喷量。单次喷量应
为0.15～0.20g。
喷出总量 取本品3瓶，除去罩帽，精密称重,使内容物全部喷出,擦净,精密称重，
两次称重差即为喷出总量。喷出总量应为7.5g以上。
乙醇量 应为42～52％(附录Ⅸ Ｍ)。
【功能与主治】清热凉血，活血止痛。用于偏热型轻、中度胸痹心痛,痛兼烦热,
舌苔色黄。
【用法与用量】 舌下喷雾吸入，一次揿吸1～3下；痛时喷用。
【规格】 每瓶10ml，内含药液5ml
【贮藏】 密封，置凉暗处。