脑心舒口服液
2015-02-01 123 来源:药品标准
拼音名：Naoxinshu Koufuye
书页号：Z20-295
标准编号：WS3-B-3975-98
【处方】蜜环菌浓缩液 600g 蜂王浆 25g
【制法】以上二味，取蜂蜜450g加热炼制(90～100℃)，滤过，放冷，与研磨好的蜂王浆混
匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠3g及香精的乙醇液，混匀，调整总量至 1000ml,搅匀,滤过，
即得。
【性状】本品为淡黄色或棕黄色的液体;味甜。
【鉴别】(1)取本品10ml，加无水乙醇5ml、醋酸乙酯5ml，密塞，振摇，静置,取上清液2ml，
挥至近干，加水约0.5ml、2，4-二硝基苯肼试液2～3滴，即显红橙色混浊或沉淀。
(2)取[鉴别](1)项下的上清液5ml，挥至近干，加无水乙醇 0.5ml，溶解，作为供试品溶液。
另取10—羟基—2—癸烯酸适量，加无水乙醇制成每 1ml约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯
仿—甲醇(8：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％高锰酸钾溶液。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应为1.11～1.13(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0～5.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
【功能与主治】滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱,心神不安，失眠多梦,神经衰弱,头痛
眩晕，属上述证候者。
【用法与用量】口服，一次 10ml，一日2次。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
注：蜜环菌浓缩液 系白蘑科真菌蜜环菌 Armillaria mellea(Vahl．ex Fr.)Quel,人工液
体发酵的培养液，经浓缩滤过的液体。
培养条件 将60％体积的培养基置发酵罐中，隔水加热灭菌30分钟,用压差法接三级种子于
种子罐中，26～28℃培养4～6天，转入发酵罐中，26～28℃继续培养6～7天，待发酵液变为紫褐
色，由稠变稀，部分菌丝开始自溶，菌丝颗粒变碎，pH值降至5.6～5.2，罐内亮度开始减弱，即
可出罐。
发酵液处理 将发酵液滤过，收集滤液至贮罐，即得蜜环菌发酵培养液，浓缩至相对密度
1.030～1.O35(20℃)，即得蜜环菌浓缩液。
────────────────────────────────────────────
吉林省药品检验所 起草
书页号：Z20-295
标准编号：WS3-B-3975-98
【处方】蜜环菌浓缩液 600g 蜂王浆 25g
【制法】以上二味，取蜂蜜450g加热炼制(90～100℃)，滤过，放冷，与研磨好的蜂王浆混
匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠3g及香精的乙醇液，混匀，调整总量至 1000ml,搅匀,滤过，
即得。
【性状】本品为淡黄色或棕黄色的液体;味甜。
【鉴别】(1)取本品10ml，加无水乙醇5ml、醋酸乙酯5ml，密塞，振摇，静置,取上清液2ml，
挥至近干，加水约0.5ml、2，4-二硝基苯肼试液2～3滴，即显红橙色混浊或沉淀。
(2)取[鉴别](1)项下的上清液5ml，挥至近干，加无水乙醇 0.5ml，溶解，作为供试品溶液。
另取10—羟基—2—癸烯酸适量，加无水乙醇制成每 1ml约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯
仿—甲醇(8：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％高锰酸钾溶液。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应为1.11～1.13(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0～5.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
【功能与主治】滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱,心神不安，失眠多梦,神经衰弱,头痛
眩晕，属上述证候者。
【用法与用量】口服，一次 10ml，一日2次。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
注：蜜环菌浓缩液 系白蘑科真菌蜜环菌 Armillaria mellea(Vahl．ex Fr.)Quel,人工液
体发酵的培养液，经浓缩滤过的液体。
培养条件 将60％体积的培养基置发酵罐中，隔水加热灭菌30分钟,用压差法接三级种子于
种子罐中，26～28℃培养4～6天，转入发酵罐中，26～28℃继续培养6～7天，待发酵液变为紫褐
色，由稠变稀，部分菌丝开始自溶，菌丝颗粒变碎，pH值降至5.6～5.2，罐内亮度开始减弱，即
可出罐。
发酵液处理 将发酵液滤过，收集滤液至贮罐，即得蜜环菌发酵培养液，浓缩至相对密度
1.030～1.O35(20℃)，即得蜜环菌浓缩液。
────────────────────────────────────────────
吉林省药品检验所 起草