复方西羚解毒片
2015-01-24 5807 来源:药品标准
拼音名：Fufang Xiling Jiedu Pian
书页号：Z10-113
标准编号：WS3-B-1983-95
【处方】金银花 100g 连翘 100g 桔梗 100g 荆芥穗 100g 牛蒡子(炒) 100g 甘草 100g 淡竹叶 100g 薄荷脑 0.5g 薄荷油 0.5ml 淡豆豉 100g 羚羊角 1g 水牛角浓缩粉 2g 冰片 5g
【制法】 以上十三味，羚羊角研成细粉；甘草粉碎成细粉；连翘、淡竹叶加水煎
煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；金银花、
淡豆豉90℃热浸二次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏
状；桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)，用60％乙醇作溶
剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；荆芥穗提取挥
发油，蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状；取甘草粉末与上述各稠膏、羚羊角粉、水牛角浓
缩粉及淀粉、糊精适量,制成颗粒；喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、荆芥穗油(用乙醇适量
溶解)，混匀，密闭2小时，压制成片或包糖衣，即得。
【性状】 本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后的片心显黄棕色；气香,味凉、
微苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成
晶纤维。
(2)取本品15片，研细，加乙醇50ml回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇
1ml温热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取供试品溶液10～20μ
l，对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)
的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片，研细，加氯仿10ml，振摇20分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。另
取冰片、薄荷脑对照品，加氯仿分别制成每1ml含3mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯－氯仿－醋酸乙酯(20:20:2)为展开剂，展开，展距17cm,取出,晾干,喷以香草醛－
硫酸－乙醇(1:1:18)的混合液，于100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热，发热、头痛，咳嗽音哑，
咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【规格】 每片重约0.25g(相当于原药材0.6g)
【贮藏】 密封。
书页号：Z10-113
标准编号：WS3-B-1983-95
【处方】金银花 100g 连翘 100g 桔梗 100g 荆芥穗 100g 牛蒡子(炒) 100g 甘草 100g 淡竹叶 100g 薄荷脑 0.5g 薄荷油 0.5ml 淡豆豉 100g 羚羊角 1g 水牛角浓缩粉 2g 冰片 5g
【制法】 以上十三味，羚羊角研成细粉；甘草粉碎成细粉；连翘、淡竹叶加水煎
煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；金银花、
淡豆豉90℃热浸二次，第一次3小时，第二次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至稠膏
状；桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)，用60％乙醇作溶
剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；荆芥穗提取挥
发油，蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状；取甘草粉末与上述各稠膏、羚羊角粉、水牛角浓
缩粉及淀粉、糊精适量,制成颗粒；喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、荆芥穗油(用乙醇适量
溶解)，混匀，密闭2小时，压制成片或包糖衣，即得。
【性状】 本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后的片心显黄棕色；气香,味凉、
微苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成
晶纤维。
(2)取本品15片，研细，加乙醇50ml回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇
1ml温热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取供试品溶液10～20μ
l，对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)
的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片，研细，加氯仿10ml，振摇20分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。另
取冰片、薄荷脑对照品，加氯仿分别制成每1ml含3mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯－氯仿－醋酸乙酯(20:20:2)为展开剂，展开，展距17cm,取出,晾干,喷以香草醛－
硫酸－乙醇(1:1:18)的混合液，于100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热，发热、头痛，咳嗽音哑，
咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【规格】 每片重约0.25g(相当于原药材0.6g)
【贮藏】 密封。