平消片
2015-02-01 3118 来源:药品标准
拼音名：Pingxiao Pian
书页号：Z20-71
标准编号：WS3-B-3798-98
【处方】郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g 白矾 54g 硝石 54g 干漆（制） 18g 枳壳（麸炒） 90g 马钱子粉 36g
【制法】以上八味，干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉；郁金、枳壳粉碎成最粗粉，照流
浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用70％乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液；药渣与
仙鹤草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，渗漉液回收乙醇后，与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏，
干燥后加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，
即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显深灰色至黑灰色；气微香，味苦、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：可见无定形黑色块状物，非腺毛单细胞，多碎断，壁
极厚，木化，基部膨大似石细胞。
（2）取本品粉末0.5g，加水5ml，搅拌，放置片刻，滤过，取滤液1ml，加入0.2％铝试剂
[(ＮＨ4)3Ｃ19Ｈ11Ｏ3(ＣＯＯ)3]溶液2滴，溶液呈亮红色。
（3）取[鉴别]（2）项下的滤液1ml，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色沉淀。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取粉末约4g，精密称定，置100ml具
塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml，密塞，称定重量，冷浸48小时，或超声提取40
分钟，称重，用氯仿补足损失的重量，充分振摇，滤过，精密量取滤液10ml，置分液漏斗中，以硫
酸溶液（0.5mol／L）提取4次，每次10ml，提取液均以硫酸溶液（0.5mol／L）预先湿润的滤纸滤入
50ml量瓶中，并以硫酸溶液（0.5mol／L）适量洗涤滤器，洗液并入量瓶中，再加硫酸溶液
（0.5mol／L）至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加硫酸液（0.5mol／L）至刻度，摇
匀照分光光度法，在262nm及300nm波长处测定吸收度，照下列公式计算，即得。
50*(0.321A-0.467B)
每片含士的宁（mg）=───────────
Ｎ
式中A为262nm处吸收度；
B为300nm处吸收度；
取样量
Ｎ=─────
平均片重
本品每片含马钱子以士的宁（C12H22N2O2）计，应为0.25～0.35mg。
【功能与主治】活血化瘀，止痛散结，清热解毒，扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩
小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
【用法与用量】口服，一次4～8片，一日3次。
【注意】可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。
【规格】每素片重0.23g
【贮藏】密封。
注：0.2％铝试剂溶液的配制 取铝试剂（玫红三羧酸铵）0.2g，加水使溶解成100ml，即得。
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陕西省药品检验所 起草
书页号：Z20-71
标准编号：WS3-B-3798-98
【处方】郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g 白矾 54g 硝石 54g 干漆（制） 18g 枳壳（麸炒） 90g 马钱子粉 36g
【制法】以上八味，干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉；郁金、枳壳粉碎成最粗粉，照流
浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用70％乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液；药渣与
仙鹤草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，渗漉液回收乙醇后，与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏，
干燥后加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，
即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显深灰色至黑灰色；气微香，味苦、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：可见无定形黑色块状物，非腺毛单细胞，多碎断，壁
极厚，木化，基部膨大似石细胞。
（2）取本品粉末0.5g，加水5ml，搅拌，放置片刻，滤过，取滤液1ml，加入0.2％铝试剂
[(ＮＨ4)3Ｃ19Ｈ11Ｏ3(ＣＯＯ)3]溶液2滴，溶液呈亮红色。
（3）取[鉴别]（2）项下的滤液1ml，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色沉淀。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取粉末约4g，精密称定，置100ml具
塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml，密塞，称定重量，冷浸48小时，或超声提取40
分钟，称重，用氯仿补足损失的重量，充分振摇，滤过，精密量取滤液10ml，置分液漏斗中，以硫
酸溶液（0.5mol／L）提取4次，每次10ml，提取液均以硫酸溶液（0.5mol／L）预先湿润的滤纸滤入
50ml量瓶中，并以硫酸溶液（0.5mol／L）适量洗涤滤器，洗液并入量瓶中，再加硫酸溶液
（0.5mol／L）至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加硫酸液（0.5mol／L）至刻度，摇
匀照分光光度法，在262nm及300nm波长处测定吸收度，照下列公式计算，即得。
50*(0.321A-0.467B)
每片含士的宁（mg）=───────────
Ｎ
式中A为262nm处吸收度；
B为300nm处吸收度；
取样量
Ｎ=─────
平均片重
本品每片含马钱子以士的宁（C12H22N2O2）计，应为0.25～0.35mg。
【功能与主治】活血化瘀，止痛散结，清热解毒，扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩
小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
【用法与用量】口服，一次4～8片，一日3次。
【注意】可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。
【规格】每素片重0.23g
【贮藏】密封。
注：0.2％铝试剂溶液的配制 取铝试剂（玫红三羧酸铵）0.2g，加水使溶解成100ml，即得。
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陕西省药品检验所 起草