丹栀逍遥片

2015-01-30  2257  来源:药品标准 

拼音名:Danzhi Xiaoyao Pian
书页号:Z19-31
标准编号:WS3-B-3551-98
【处方】柴胡 180g 当归 180g 白芍 180g 白术 180g 茯苓 180g 甘草 90g 牡丹皮 90g 栀子 90g
【制法】以上八昧,栀子加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密
度为1.20一1.25(25~30℃),加乙醇使含醇量为50%,搅匀,静置,滤过;牡丹皮蒸取丹皮酚后,
药渣用90%乙醇、柴胡用60%乙醇加热回流提取二次;照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),当归用70%乙醇、白芍和白术用80%乙醇、茯苓用60%乙醇为溶剂进行渗漉。将以上药液回
收乙醇,并浓缩至相对密度为1.30~1.35(25~30℃);甘草用沸水浸提二次,合并提取液,滤过,
浓缩至适量,加适量浓氨溶液,搅匀,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(25~30℃
测)。取上述浓缩膏混匀,加适量辅料,制粒,干燥,喷加丹皮酚的乙醇溶液,混匀,压制成1000片,
即得。
【性状】本品为赤褐色的片;气香,味甘、苦、微辛。
【鉴别】(l)取本品2片,研细,加甲醇10ml,微热5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,加入硼
酸饱和的丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各1ml,蒸干,置紫外光灯(365nm)下观察,显草绿色
荧光。
(2)取本品10片,研细,加乙醚10ml,密塞,浸渍30分钟,时加振摇,滤过,滤液挥干,残渣
加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸
乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照
药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】疏肝健脾,解郁清热,养血调经。用于肝郁脾弱,血虚发热,两胁作痛,头晕
目,月经不调等症,
【用法与用量】口服,一次6~8片,一日2次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每片重0.35g
【贮藏】密封。
广东省药品检验所 起草