丹参舒心胶囊
2016-01-03 1347 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- dan shen shu xin jiao nang
- 英文名
- Dan shen shu xin capsules
- 标准号
- WS3-B-1294-93
- 药物组成
- 本品为丹参提取物制成的胶囊剂。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1993年
- 剂型
- 性状
- 本品为胶囊剂，内容物为深棕色粉末；味淡、微涩。
- 功效
- 活血化瘀，镇静安神。
- 主治
- 冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等。
- 用法用量
- 口服。每次1-2粒，日3次。
- 用药禁忌
- 制备方法
- 取丹参提取物200g，加淀粉88g，滑石粉10g，硬脂酸镁2g，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
- 检查
- 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
- 鉴别
- 取本品1粒的内容物，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，加中性氧化铝适量，拌匀，干燥后装入一预先装填好的中性氧化铝柱（8g，内径15mm）顶部，以醋酸乙酯洗脱，收集最先流出的洗脱液1ml，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液备5μl，分别点于同一硅肢G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
- 含量测定
- 浸出物
- 规格
- 0.3g/粒
- 贮藏
- 密封。
- 备注
- 丹参提取物制法：取经水煎后的丹参，干燥，粉碎，加90%乙醇回流三次，第一2小时，第二、三次各1.5小时，分别滤过，合并滤液，减压浓缩成浸膏，加入浸膏10倍量的常水，边加边搅拌，静置，滤过，沉淀物低温干燥，粉碎，过筛，即得。