七叶神安片

2016-01-03  1253  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
qi ye shen an pian
英文名
Qi ye shen an tablets
标准号
WS3-B-1475-93
药物组成
本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1993年
剂型
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅黄色;味苦、后微甜。
功效
益气安神,活血止痛,止血。
主治
心气不足,失眠,心悸,胸痹心痛,或肿瘤,痈肿疮毒及出血症。
用法用量
口服。每次50-100mg,日3次;饭后服或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法
取三七叶总皂甙50g及辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别
(1)取本品1片,研细,取适量(约相当于三七叶甙5mg)加水5ml,用力振摇5分钟,放置,产生的泡沫为液体量的1/3以上,静置10分钟不消失。 (2)取本品1片,研细,取少量粉末,加醋酐数滴溶解,再加硫酸数滴,显暗紫红色。 (3)取本品1片,研细,加甲醇5ml使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取三七叶甙对照品,加甲醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三七叶甙0.22g)置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置250ml碘量瓶中,精密加入溴液(0.lmol/L)5ml,加盐酸5ml,立即超声振荡30分钟(超声时水温保持在15-20℃),取出,立即加碘化钾试液5ml,放置暗处15分钟,加氯仿2ml,用硫代硫酸钠液(0.lmol/L)滴定至近终点时,加入淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的流代硫酸钠液(0.lmol/L)相当于26.98mg的人参皂甙Rb3(C53H9OO22)。 本品含三七叶总皂甙以人参皂甙Rb3(C53H90O22)计算,应为标示量的85.0-110.0%。
浸出物
规格
50mg/片;100mg/片
贮藏
遮光,密封。
备注
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