喘舒片
2016-01-03 1268 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- chuan shu pian
- 英文名
- Chuan shu tablets
- 标准号
- WS3-B-0636-91
- 药物组成
- 升华硫230g，大黄粉30g，盐酸双氯醇胺10mg，黄芩提取物（以黄芩甙计）60g。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1991年
- 剂型
- 性状
- 本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色。
- 功效
- 温肾纳气，化痰定喘。
- 主治
- 慢性支气管炎，支气管哮喘，肺气肿，尤适于喘息型气管炎。
- 用法用量
- 口服。每次2片，日3次，小儿酌减，饭后服或遵医嘱。
- 用药禁忌
- 制备方法
- 以上四味，升华硫、大黄粉、黄芩提取物混匀，制成颗粒，干燥，加入盐酸双氯醇胺，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
- 检查
- 砷盐：取本品10片，除去糖衣，研细，称取1g置锥形瓶中，加氨试液30ml，浸渍3小时，滤过，分取滤液6ml，置水浴上蒸干，加硝酸1ml，再蒸干，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录44页），含砷量不得过百万分之十。 其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
- 鉴别
- （1）取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，振摇2分钟，滤过，滤液加10%氢氧化钠溶液调节pH值为10，用乙醚30ml分次提取，合并醚液，加盐酸液（0.4mol／l）20ml，振摇，分取酸液，加0.1%亚硝酸钠溶液0.5ml，振摇3分钟，加1%氨基磺酸铵溶液0.5ml，振摇5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液，应显桃红色。 （2）取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，摇匀，加热2分钟，滤过。取滤液2ml，加10%氢氧化钠溶液1滴，应显红色；另取滤液1ml、加三氯化铁试液1滴，显污绿色；再取滤液2ml，加盐酸1ml，镁粉少许，加热，放置后应显红色。
- 含量测定
- 供试品溶液的制备：取本品20片，除去糖衣，研细，置锥形瓶中，加水30ml，充分振摇半小时，再加盐酸液（0.4mol/l）20ml，振摇，混匀，以布氏漏斗抽滤，用盐酸液（0.4mol/l）适量洗涤沉淀，滤液移至分液漏斗中，以氢氧化钠液（2mol/l）调节pH值为10，加乙醚振摇提取3次，第一次25ml，第二、三次各15ml，合并醚液，以盐酸液（0.4mol/l）振摇提取3次，第一次12ml，第二、三次各6ml，提取液置25ml量瓶中，加盐酸液（0.4mol/l）稀释至刻度。摇匀，即得。 对照品溶液的制备：精密称取经80℃干燥至恒重的盐酸双氯醇胺100mg，置250ml量瓶中，用盐酸液（0.4mol/l）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml置250ml量瓶中，用盐酸液（0.4mol/l）稀释至刻度，摇匀，即得。 测定方法：精密吸取供试品溶液10ml及对照品溶液5ml，分别置25ml量瓶中，加盐酸液（0.4mol/l）至15ml，加0.1%亚硝酸钠溶液1ml，振摇3分钟，加1%氨基磺酸铵溶液0.5ml，振摇5分钟至无氮气产生，再加0.1%盐酸萘基乙二胺溶液0.5ml（取二盐酸萘基乙二胺0.1g加50%乙醇100ml溶解）摇匀，用盐酸液（0.4mol/l）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录51页）在500nm波长处测定吸收度，取盐酸液（0.4mol/l）15ml依法作空白，计算，即得。 本品按干燥品计算，含盐酸双氯醇胺（C12H18N2Ocl2·HCl）应为标示量的85.0-115.0%。
- 浸出物
- 规格
- 10μg（盐酸双氯醇胺）/片
- 贮藏
- 密封。
- 备注
- 黄芩提取物的黄芩甙含量应不低于85%。