血塞通胶囊
2015-01-25 3094 来源:药品标准
拼音名：Xuesaitong Jiaonang
书页号：Z17-108
标准编号：WS3-B-3208-98
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄色的粉末。
【鉴别】(l)取本品内容物少许，加水2ml使溶解，置带塞试管中塞紧，用力振摇1分钟，产
生持久性泡沫。
(2)取本品内容物少许，加醋酐1ml，振摇使溶解，沿管壁滴加硫酸2～3滴，两液交界处显紫
红色，摇匀，呈紫色。
(3)取[含量测定]项下的滤液5ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rgl及
三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水
(5.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，于105℃烘
约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取本品5粒，精密称定内容物，混匀，准确称取适量(约相当于三七总皂甙23mg)，
置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，用于燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤
液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的甲醇溶液。
精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中，同时做一空白管，在水浴上蒸干，冷至室
温，加15％香荚醛冰醋酸液0.2ml，加0.8ml高氯酸，在70℃热水浴中显色15分钟，放冷，加冰
醋酸5ml摇匀，在560nm波长处测定吸收度。同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按
样品同样操作测定吸收度。按下式计算供试品中三七总皂甙的含量，即得。
样品吸收度×对照品重×平均粒重
总甙百分含量＝————————————————×100％
对照品吸收度×样品重×标示量
本品按干燥晶计算，每粒含三七总皂甙应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】活血被动瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻，中
风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管病后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。
【用法与用量】口服，一次100mg，一日3次。
【规格】(l)50mg (2)100mg
【贮藏】密封。
云南省药品检验所 起草
书页号：Z17-108
标准编号：WS3-B-3208-98
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄色的粉末。
【鉴别】(l)取本品内容物少许，加水2ml使溶解，置带塞试管中塞紧，用力振摇1分钟，产
生持久性泡沫。
(2)取本品内容物少许，加醋酐1ml，振摇使溶解，沿管壁滴加硫酸2～3滴，两液交界处显紫
红色，摇匀，呈紫色。
(3)取[含量测定]项下的滤液5ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rgl及
三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水
(5.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，于105℃烘
约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取本品5粒，精密称定内容物，混匀，准确称取适量(约相当于三七总皂甙23mg)，
置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，用于燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤
液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的甲醇溶液。
精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中，同时做一空白管，在水浴上蒸干，冷至室
温，加15％香荚醛冰醋酸液0.2ml，加0.8ml高氯酸，在70℃热水浴中显色15分钟，放冷，加冰
醋酸5ml摇匀，在560nm波长处测定吸收度。同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按
样品同样操作测定吸收度。按下式计算供试品中三七总皂甙的含量，即得。
样品吸收度×对照品重×平均粒重
总甙百分含量＝————————————————×100％
对照品吸收度×样品重×标示量
本品按干燥晶计算，每粒含三七总皂甙应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】活血被动瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻，中
风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管病后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。
【用法与用量】口服，一次100mg，一日3次。
【规格】(l)50mg (2)100mg
【贮藏】密封。
云南省药品检验所 起草