风湿圣药胶囊

2015-01-30  1888  来源:药品标准 

拼音名:Fengshi Shengyao Jiaonang
书页号:z18-64
标准编号:WS3-B-3383-98
【处方】土茯苓 桃仁 玉竹 五味子 黄柏 防风 羌活 独活 防己 威灵仙 蚕砂 绵萆{解} 桂枝 当归 红花 人参 青风藤 穿山龙
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为褐色或黑褐色的颗粒;味微苦。
【鉴别】 (1)取本品的内容物3g,研细,加甲醇10ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,
残渣加水10ml溶解,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇提取2次,每次10ml,合并正丁醇
液,用10ml氨试液洗1次、正丁醇饱和水洗2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参
皂甙Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相
应的位置上,至少显四个相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫
红色斑点。
  (2)取本品内容物6g,研细,加甲醇30ml,浸泡30分钟,超声处理30分钟,滤过,滤
液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材粉末0.5g,同法制
成对照药材溶液。再取盐酸小蘖碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品药材、对照品
溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试
液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂(薄层板预饱和20分钟),展开,取出,晾干,置紫外光
灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材、对照品色谱相应的位置上,显相同的
黄色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】祛风除湿,舒筋通络止痛。用于风湿性关节炎及类风湿性关节炎
(关节未变形者)。
【用法与用量】 口服,一次4~6粒,一日3次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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