复方土荆皮酊
2015-01-24 1627 来源:药品标准
拼音名：Fufang Tujingpi Ding
书页号：Z13-142
标准编号：WS3-B-2574-97
【处方】土荆皮酊10％ 400ml 苯甲酸 120g 水杨酸 60g
【制法】 取苯甲酸、水杨酸溶液解于适量乙醇中，使成600ml，加入土荆皮酊,混
匀，滤过，即得。
【性状】 本品为淡棕色至棕红色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量，加三氯化铁试液数滴，显紫堇色。
(2)取本品适量，置蒸发皿中，在室温通风干燥后，将残渣移置试管中，在直火上
加热，在试管内壁凝结有白色升华物。
(3)取本品20ml，挥干，残渣用苯适量溶解，滤过，将苯挥去,残渣用乙醚20ml分三
次溶解，合并乙醚液，用5％碳酸氢钠液30ml分三次提取，提取液合并,加盐酸使成酸性
时，有多量白色沉淀析出，滤液继续酸化至白色沉淀完全析出，滤取沉淀物，用水洗，
抽干，以无水乙醚溶解得醚液，挥去乙醚，残渣用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取
土荆皮乙酸对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上,以无水乙醚为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛－硫酸溶液，在105℃烘约10分钟,供试品色谱
中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应不少于70％(附录Ⅸ Ｍ)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｎ)。
【含量测定】 总酸量 精密量取本品2ml，加50％中性乙醇40ml,加酚酞指示液
2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至终点，即得。每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于
12.70mg的总酸量。
本品含总酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O8)计，应为17.1～18.9％。
【功能与主治】抑制表皮霉菌及止痒。用于手癣，脚癣，体癣等。
【用法与用量】 外用，涂于患处，一日1～2次，用药持续1～2周。
【注意】 小儿不宜应用,皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。
【规格】 每瓶装20ml
【贮藏】 密封，遮光。
注：土荆皮酊(10％)的制备
取土荆皮粗粉100g，照酊剂项下的渗漉法(附录Ⅰ Ｎ)，用80％乙醇作溶剂,浸渍48
小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液1000ml，即得。
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江西省药品检验所 起草
书页号：Z13-142
标准编号：WS3-B-2574-97
【处方】土荆皮酊10％ 400ml 苯甲酸 120g 水杨酸 60g
【制法】 取苯甲酸、水杨酸溶液解于适量乙醇中，使成600ml，加入土荆皮酊,混
匀，滤过，即得。
【性状】 本品为淡棕色至棕红色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量，加三氯化铁试液数滴，显紫堇色。
(2)取本品适量，置蒸发皿中，在室温通风干燥后，将残渣移置试管中，在直火上
加热，在试管内壁凝结有白色升华物。
(3)取本品20ml，挥干，残渣用苯适量溶解，滤过，将苯挥去,残渣用乙醚20ml分三
次溶解，合并乙醚液，用5％碳酸氢钠液30ml分三次提取，提取液合并,加盐酸使成酸性
时，有多量白色沉淀析出，滤液继续酸化至白色沉淀完全析出，滤取沉淀物，用水洗，
抽干，以无水乙醚溶解得醚液，挥去乙醚，残渣用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取
土荆皮乙酸对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上,以无水乙醚为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛－硫酸溶液，在105℃烘约10分钟,供试品色谱
中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应不少于70％(附录Ⅸ Ｍ)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｎ)。
【含量测定】 总酸量 精密量取本品2ml，加50％中性乙醇40ml,加酚酞指示液
2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至终点，即得。每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于
12.70mg的总酸量。
本品含总酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O8)计，应为17.1～18.9％。
【功能与主治】抑制表皮霉菌及止痒。用于手癣，脚癣，体癣等。
【用法与用量】 外用，涂于患处，一日1～2次，用药持续1～2周。
【注意】 小儿不宜应用,皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。
【规格】 每瓶装20ml
【贮藏】 密封，遮光。
注：土荆皮酊(10％)的制备
取土荆皮粗粉100g，照酊剂项下的渗漉法(附录Ⅰ Ｎ)，用80％乙醇作溶剂,浸渍48
小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液1000ml，即得。
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江西省药品检验所 起草