白药胶囊
2015-01-30 1092 来源:药品标准
拼音名：Baiyao Jiaonang
书页号：Z20-82
标准编号：WS3-B-3806-98
【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，装胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，味苦，有刺喉感，保险子
为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。
【鉴别】（1）取本品内容物4g，加60％乙醇20ml，振摇，放置过夜，滤过。取滤液1滴点于滤
纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光；取滤液1ml，加碘化铋钾试液2滴，振摇，
显棕色浑浊，放置后析出棕黄色沉淀。
（2）取本品内容物1g，加乙醇5ml，浸渍30分钟，时时振摇，静置2小时，滤过，滤液作为供试
品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水
（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃，加热至斑点显色清
晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法（附录Ⅸ H一法）测定，不得过10.0％。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【浸出物】取本品约4g称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录Ⅹ A）测定，
用60％乙醇作溶剂，不得少于18.0％。
【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨疼痛，风湿麻木，痛经、
闭经。
【用法与用量】口服，已出血用开水送服；未出血用酒送服；一次2～4粒，一日2次。重伤先
服保险子，随后再服胶囊。
【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
注：大麻药 为豆科植物镰果扁豆Dolichos falcata klein的干燥根。
绵大戟 为瑞香科植物绵大戟Stellera chamaejasme L.的干燥根。
───────────────────────────────────────────────
云南省药品检验所 起草
书页号：Z20-82
标准编号：WS3-B-3806-98
【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，装胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，味苦，有刺喉感，保险子
为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。
【鉴别】（1）取本品内容物4g，加60％乙醇20ml，振摇，放置过夜，滤过。取滤液1滴点于滤
纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光；取滤液1ml，加碘化铋钾试液2滴，振摇，
显棕色浑浊，放置后析出棕黄色沉淀。
（2）取本品内容物1g，加乙醇5ml，浸渍30分钟，时时振摇，静置2小时，滤过，滤液作为供试
品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水
（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃，加热至斑点显色清
晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法（附录Ⅸ H一法）测定，不得过10.0％。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【浸出物】取本品约4g称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录Ⅹ A）测定，
用60％乙醇作溶剂，不得少于18.0％。
【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨疼痛，风湿麻木，痛经、
闭经。
【用法与用量】口服，已出血用开水送服；未出血用酒送服；一次2～4粒，一日2次。重伤先
服保险子，随后再服胶囊。
【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
注：大麻药 为豆科植物镰果扁豆Dolichos falcata klein的干燥根。
绵大戟 为瑞香科植物绵大戟Stellera chamaejasme L.的干燥根。
───────────────────────────────────────────────
云南省药品检验所 起草