珍黄丸

2015-01-24  4200  来源:药品标准 

拼音名:Zhenhuang Wan
书页号:Z8-109
标准编号:WS3-B-1575-93
【处方】珍珠 40g 牛黄 160g 三七 320g 冰片 10g 猪胆汁 200g 黄芩提取 200g 薄荷油 20g
【制法】 以上七味,薄荷油外,三七粉碎成细粉,与猪胆汁浊混匀,干燥,研成
细粉;珍珠磨或水飞成极细粉,牛黄、冰片研细,将黄芩提取物与上述各粉末混匀:喷
加薄荷油,过筛,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄色至深黄色粉末;气香,味辛,味辛凉而苦
【鉴别】 (1)取本品0.2g,置试管中,加水搅拌 3~4 次,每次 8~10ml,弃
去水溶液,试管底部可见类白色的沉淀物;取沉淀物少许,加水合氯醛透化后,置显微
镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。另取
剩余沉淀物加醋酸液(2mol/L) 约 3ml使溶解,滤过,滤液加草酸铵试液 2~3 滴,即
生成白色沉淀;沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。
(2)取本品1g,加石油醚( 60~90℃ )提取 3次,每次 5ml,弃去石油醚液,继
用乙醇提取 2次,每次 3ml,合并提取液,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 3ml使溶解,
滤过,取滤液分置二支试管中,一管加醋酸铅试液 2~3 滴,生成橘红色沉淀;另一管
加镁粉约0.1g,盐酸 3~4 滴,逐渐显棕红色。
(3)取本品0.6g,加醋酸乙酯 2ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另分别取牛黄、干燥的猪胆汁各约50mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
57页)试验,吸取上述三种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋
酸乙酯-甲醇-石油醚( 60~90℃ )(8:4:2:1) 为展开剂,展开距离约为 5cm,取以出
晾干,喷以 5%磷钼酸乙醇溶液,在 100℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色
谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品0.4g,加甲醇 2ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取
三七对照药材约0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水
(5:3Z:1:1)为展开剂,展开距离约为 5cm,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液(必
要时稍加热)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的 3~4 个蓝
紫至紫红色斑点。
(5)取本品0.8g,加氯仿 2ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取
薄荷油 1滴加氯仿 0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验
吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:0.5) 为展
开剂,展开距离约为 6cm,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液,稍加热。供试品色
谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取冰片对照品约15mg,加氯仿 0.5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录57)试验,吸取上述对照品溶液及〔鉴别〕(5)项下的供试品溶液各 5μl
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开距离约为 6cm,取出,晾干,喷以
1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同的两个红棕
或紫红色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,疮疡热疖。
【用法与用量】 口服,一次 2粒,一日3 次。外用,取药粉用米醋或冷开水调成
糊状,敷患处。
【注意】 患处破烂、出脓者不可外敷?
【规格】 每粒装0.2g
【贮藏】 密封。
注 黄芩提取物制法: 取黄芩250g,加水煎煮二次,第一次 2小时,第二次 1小时
合并煎液,滤过,滤液加入明矾溶液(取明矾7.5g,加沸水适量使溶解,即得),边加
搅拌,静置24小时,滤过,沉淀物用少量洗涤,干燥,粉碎,即得。