山香圆片(喉特灵片)

2015-01-24  3376  来源:药品标准 

拼音名:Shanxiangyuan Pian
书页号:Z11-18
标准编号:WS3-B-2085-96
【制法】 取山香圆叶100g,粉碎成细粉;另取山香圆叶2900g,加水煎煮二次,每
次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(55~60℃),放冷,加
入乙醇使含醇量达50%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状,加
入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦、涩。
【鉴别】 取本品1片,除去糖衣,研细,加水60ml,煮沸5分钟,滤过,滤液通过
装有50ml体积的聚酰胺柱(直径2cm)约1小时,用水100ml洗柱约30分钟,再用80%乙醇100
ml洗脱约2小时,洗脱液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸发至约0.5ml,作为
供试品溶液。另取山香圆叶对照药材3g,加水100ml,煎煮15分钟,滤过,同法制成对照
药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同
一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(53:30:
10:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365
nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的2~3个黄色
荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒,利咽消肿。用于喉痹,乳蛾,咽喉肿痛等症。
【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日3~4次,小儿酌减。
【贮藏】 密封。