熊胆痔灵栓
2015-01-24 3237 来源:药品标准
拼音名：Xiongdan Zhiling Shuan
书页号：Z14-196
标准编号：WS3-B-2817-97
【处方】熊胆 炉甘石（煅） 冰片 蛋黄油 胆糖膏 珍珠母
【制法】 将炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉，混合，过120目筛；熊胆粉
采用等量递加法加入胆糖膏中；将半合成脂肪酸酯加入可倾式反应锅内,使基质在
50-60℃熔融后，加入炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等，搅拌混合均匀,注入栓模
内，冷却后取出，即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕色的栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品2粒，切碎，加水10ml与盐酸1ml，置水浴中温热，充分搅拌，
使基质熔化，放冷，倾取水溶液作为供试品溶液。取供试液2-3ml，加亚铁氰化钾
试液数滴，立即产生白色絮状沉淀；另取供试液1滴，置点滴板上，加0.1％硫酸铜
溶液1滴，用玻棒搅匀，滴加硫氰酸汞铵试液数滴，搅拌，即产生紫色或棕紫色沉
淀。如果产生棕色沉淀，可酌增0.1％硫酸铜溶液数滴(1-5滴)再行试验。
(2) 取本品1粒，置坩埚中，上盖一表面皿，小心加热,进行微量升华，稍冷，取
下表面皿，迅速用石油醚(60-90℃)溶解升华物，使成1ml,作为供试品溶液。另取
冰片对照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液。作为对照品溶液。照薄
层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各4-10μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上，以苯－醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干,立即喷以5%香草醛
硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的斑点。
(3) 取本品１粒，切碎，置于乳钵中，用50%乙醇20ml分次研磨提取，滤过，合并
滤液,蒸干，残渣加乙醇使溶解成1ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇
制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取
上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－醋酸
－甲醇(20:25:2:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃
烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｗ）。
【功能与主治】清热解毒,消肿止痛，敛疮生肌，止痒，止血。用于内外痔，痔
漏，肠风下血，肛窦及内痔手术止血等。
【用法与用量】 直肠给药 一次１粒，一日２次。
【规格】 每粒重2g。
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
注：1.蛋黄油
取新鲜鸡蛋煮熟后，剥去蛋清，将蛋黄搓碎，置锅内加热炒，勤翻动，炒至颜色
变深，接近焦时，将有大量油脂出现，趁热滤过，弃去油渣，即得。
2.胆糖膏
取新鲜猪胆，洗净，放出胆汁加淀粉适量，混匀，低温干燥，粉碎，所得膏粉减
去淀粉量，即为胆膏粉量。取蔗糖10kg,置锅内加热熔化至焦糖时，加入1kg胆膏粉
和水适量，连续加热至比重为1.35(80℃测)即得。
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河北省药品检验所 起草
书页号：Z14-196
标准编号：WS3-B-2817-97
【处方】熊胆 炉甘石（煅） 冰片 蛋黄油 胆糖膏 珍珠母
【制法】 将炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉，混合，过120目筛；熊胆粉
采用等量递加法加入胆糖膏中；将半合成脂肪酸酯加入可倾式反应锅内,使基质在
50-60℃熔融后，加入炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等，搅拌混合均匀,注入栓模
内，冷却后取出，即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕色的栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品2粒，切碎，加水10ml与盐酸1ml，置水浴中温热，充分搅拌，
使基质熔化，放冷，倾取水溶液作为供试品溶液。取供试液2-3ml，加亚铁氰化钾
试液数滴，立即产生白色絮状沉淀；另取供试液1滴，置点滴板上，加0.1％硫酸铜
溶液1滴，用玻棒搅匀，滴加硫氰酸汞铵试液数滴，搅拌，即产生紫色或棕紫色沉
淀。如果产生棕色沉淀，可酌增0.1％硫酸铜溶液数滴(1-5滴)再行试验。
(2) 取本品1粒，置坩埚中，上盖一表面皿，小心加热,进行微量升华，稍冷，取
下表面皿，迅速用石油醚(60-90℃)溶解升华物，使成1ml,作为供试品溶液。另取
冰片对照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液。作为对照品溶液。照薄
层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各4-10μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上，以苯－醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干,立即喷以5%香草醛
硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的斑点。
(3) 取本品１粒，切碎，置于乳钵中，用50%乙醇20ml分次研磨提取，滤过，合并
滤液,蒸干，残渣加乙醇使溶解成1ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇
制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取
上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－醋酸
－甲醇(20:25:2:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃
烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｗ）。
【功能与主治】清热解毒,消肿止痛，敛疮生肌，止痒，止血。用于内外痔，痔
漏，肠风下血，肛窦及内痔手术止血等。
【用法与用量】 直肠给药 一次１粒，一日２次。
【规格】 每粒重2g。
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
注：1.蛋黄油
取新鲜鸡蛋煮熟后，剥去蛋清，将蛋黄搓碎，置锅内加热炒，勤翻动，炒至颜色
变深，接近焦时，将有大量油脂出现，趁热滤过，弃去油渣，即得。
2.胆糖膏
取新鲜猪胆，洗净，放出胆汁加淀粉适量，混匀，低温干燥，粉碎，所得膏粉减
去淀粉量，即为胆膏粉量。取蔗糖10kg,置锅内加热熔化至焦糖时，加入1kg胆膏粉
和水适量，连续加热至比重为1.35(80℃测)即得。
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河北省药品检验所 起草