血塞通片

2015-01-25  3214  来源:药品标准 

拼音名:Xuesaitong pian
书页号:Z17-107
标准编号:WS3-B-3207-98
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色或微黄色;味苦、微甘。
【鉴别】取本品,除去糖衣,研细,加甲醇制成1ml中含10mg的溶液,滤过,滤液作为供试
品溶液。另取人参皂甙Rb1,Rg1及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H
薄层板上,以氯仿—甲醇—水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),
于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三七总皂甙
23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量
取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于
试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室温,加5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml,加0.8ml
高氯酸,在70℃热水浴中显色15分钟,放冷,加冰醋酸5ml,摇匀,在560nm波长测定吸收度。同时
用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按样品同样操作,测定吸收度,按下式
计算供试品中三七总皂甙含量:
样品吸收度×对照品重×平均片重
三七总皂甙(%)=———————————————— ×100%
对照品吸收度×样品重×标示量
本品含三七总皂甙应为标示量的90.0~110.0%。
【功能与主治】活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中风
偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。
【用法与用量】口服,一次50~100mg,一日三次。
【规格】(l)100mg (2)50mg (3)25mg
【贮藏】密封。
对照品溶液的制备 精密称取经60℃真空干燥2小时的三七总皂甙对照品约23mg,置
125ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻
度,配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的溶液。
云南省药品检验所 起草