降脂胶丸
2015-01-24 1395 来源:药品标准
拼音名：Jiangzhi Jiaowan
书页号：Z10-99
标准编号：WS3-B-1969-95
【处方】蒲黄提取物 250g 菜油 250g
【制法】 以上二味，混匀，压胶丸，约制成1000丸，即得。
【性状】 本品为深红色或棕色胶丸，内容物为黄绿色油状物；气微，味淡。
【鉴别】 取本品20丸，切开丸壳，取出内容物，用乙醇40ml振摇提取,分取油层,
置水浴上挥干乙醇，残渣加氯仿40ml使溶解，照下述方法试验：
(1)取上述溶液，点于滤纸上，喷以二硝基苯肼试液，低温烘干后，显黄色,再滴加
氢氧化钠试液1滴，显红色。
(2)取上述溶液1ml，置试管中，沿管壁滴加硫酸0.5ml，氯仿层显红色,置紫外光灯
(365nm)下观察，硫酸层显绿色荧光。
【检查】 钙盐 取本品10丸，切开丸壳，取出内容物，用水10ml提取，分取水液
2ml，滴加草酸铵试液数滴，不得产生白色沉淀。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】活血化瘀,祛痰。用于因血瘀痰阻而致的胸闷,胸痛，头晕乏力。
【用法与用量】 口服，一次5粒，一日3次。
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
注 (1)蒲黄提取物的制法 取蒲黄加乙醇回流提取三次，合并提取液,回收乙醇至
适量，静置，取油层调pH值至碱性，弃去沉淀，上清液调pH值至中性，继续回收乙醇，
浓缩至相对密度约为0.95(70～80℃)，即得。
(2)菜油的质量要求：
相对密度 在25℃时，应为0.909～0.915(附录34页)。
折光率 应为1.472～1.476(附录39页)。
酸值 应不大于3.0(附录33页)。
碘值 应为94～106(附录34页)。
皂化值 应为170～180(附录33页)。
书页号：Z10-99
标准编号：WS3-B-1969-95
【处方】蒲黄提取物 250g 菜油 250g
【制法】 以上二味，混匀，压胶丸，约制成1000丸，即得。
【性状】 本品为深红色或棕色胶丸，内容物为黄绿色油状物；气微，味淡。
【鉴别】 取本品20丸，切开丸壳，取出内容物，用乙醇40ml振摇提取,分取油层,
置水浴上挥干乙醇，残渣加氯仿40ml使溶解，照下述方法试验：
(1)取上述溶液，点于滤纸上，喷以二硝基苯肼试液，低温烘干后，显黄色,再滴加
氢氧化钠试液1滴，显红色。
(2)取上述溶液1ml，置试管中，沿管壁滴加硫酸0.5ml，氯仿层显红色,置紫外光灯
(365nm)下观察，硫酸层显绿色荧光。
【检查】 钙盐 取本品10丸，切开丸壳，取出内容物，用水10ml提取，分取水液
2ml，滴加草酸铵试液数滴，不得产生白色沉淀。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】活血化瘀,祛痰。用于因血瘀痰阻而致的胸闷,胸痛，头晕乏力。
【用法与用量】 口服，一次5粒，一日3次。
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
注 (1)蒲黄提取物的制法 取蒲黄加乙醇回流提取三次，合并提取液,回收乙醇至
适量，静置，取油层调pH值至碱性，弃去沉淀，上清液调pH值至中性，继续回收乙醇，
浓缩至相对密度约为0.95(70～80℃)，即得。
(2)菜油的质量要求：
相对密度 在25℃时，应为0.909～0.915(附录34页)。
折光率 应为1.472～1.476(附录39页)。
酸值 应不大于3.0(附录33页)。
碘值 应为94～106(附录34页)。
皂化值 应为170～180(附录33页)。