冠心康片
2015-01-24 2289 来源:药品标准
拼音名：Guanxinkang Pian
书页号：z14-128
标准编号：WS3-B-2759-97
【制法】 取甘木通叶，切碎，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，
合并滤液，浓缩至适量，加入乙醇使含醇量达65～70％，静置，滤过，滤液浓缩至
稠膏状，加入适量辅料，制粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显灰棕色；味微涩。
【鉴别】 （1）取本品3片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，浸渍过液，滤过,滤液
浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取甘木通对照药材3g，加水100ml，煎煮1小时，
滤过，滤液浓缩至稠膏状，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）
试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮
-甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加5％盐酸乙醇溶液10ml，置水浴中加热回流
10分钟，滤过，滤液用5％氢氧化钠溶液调节pH至中性，置水浴上蒸干，残渣加5％
硫酸溶液使充分溶解，滤过，取滤液分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液3滴,
即生成桔红色沉淀；另一管中加碘化汞钾试液3滴，即生成白色沉淀；另一管中加
硅钨酸试液3滴，即生成灰白色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【浸出物】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约2g粉末，照醇溶性浸
出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ Ａ）测定，用70％乙醇作溶剂。每片中的浸出物
不得少于35mg。
【功能与主治】清热平肝，活血通脉。用于肝经有热，肝阳上亢，脉络瘀阻所致
头痛眩晕，胸痹心痛、肢体麻木等症，以及高血压、冠心病属于肝阳偏亢、脉络瘀
阻所致者。
【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日2～3次。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
书页号：z14-128
标准编号：WS3-B-2759-97
【制法】 取甘木通叶，切碎，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，
合并滤液，浓缩至适量，加入乙醇使含醇量达65～70％，静置，滤过，滤液浓缩至
稠膏状，加入适量辅料，制粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显灰棕色；味微涩。
【鉴别】 （1）取本品3片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，浸渍过液，滤过,滤液
浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取甘木通对照药材3g，加水100ml，煎煮1小时，
滤过，滤液浓缩至稠膏状，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）
试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮
-甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加5％盐酸乙醇溶液10ml，置水浴中加热回流
10分钟，滤过，滤液用5％氢氧化钠溶液调节pH至中性，置水浴上蒸干，残渣加5％
硫酸溶液使充分溶解，滤过，取滤液分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液3滴,
即生成桔红色沉淀；另一管中加碘化汞钾试液3滴，即生成白色沉淀；另一管中加
硅钨酸试液3滴，即生成灰白色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【浸出物】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约2g粉末，照醇溶性浸
出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ Ａ）测定，用70％乙醇作溶剂。每片中的浸出物
不得少于35mg。
【功能与主治】清热平肝，活血通脉。用于肝经有热，肝阳上亢，脉络瘀阻所致
头痛眩晕，胸痹心痛、肢体麻木等症，以及高血压、冠心病属于肝阳偏亢、脉络瘀
阻所致者。
【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日2～3次。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草