华陀风痛宝胶囊

2015-01-30  3602  来源:药品标准 

拼音名:Huatuo Fengtongbao Jiaonang
书页号:Z19-67
标准编号:WS3-B-3583-98
【处方】红鱼眼 九层风 三叶青藤 山风 两面针 三七茎叶
【制法】以上六味,粉碎成粗粉,加60%乙醇,加热回流三次,每次2小时,合并提取液,
滤过,滤液减压浓缩,真空干燥成干浸膏,粉碎成细粉,加辅料适量,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黑色的粉末;味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物约0.5g,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴
上蒸干,残渣用水10ml分次溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加氯仿5ml振摇提取,分取氯仿层,
蒸干,残渣用氯仿0.2~0.3ml溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.5g,同法制成对照
药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一以羧甲
基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物约0.5g,加石油醚(60~90℃)15ml,浸泡3小时,时时振摇,滤过,滤液浓
缩至约0.2~0.3ml,作为供试品溶液。另取山风对照药材1.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一氧化铝G薄层板上,以氯仿为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上,显相同的粉红色斑点,
(3)取本品内容物约0.5g,加乙醇15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,
残渣用无水乙醇0.2~0.3ml溶解,作为供试品溶液。另取九层风对照药材2g,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素
钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以苯-吡啶-甲酸(36:9:5)的上层溶液为展开剂,展开,取干,
晾干,喷以2.5%碳酸钠溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同的一个亮绿蓝色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】驱风祛湿,通络除痹,消肿止痛。用于风湿痹痛,肢体屈伸不利,筋脉拘挛,
关节肿痛,{王}痹关节变型,风湿性关节炎,类风湿关节炎,肩周炎。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日3次;十日为一疗程。
【规格】每粒装0.4g(相当于总药材约6.1g)
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草