丹参酮胶囊

2015-01-25  2441  来源:药品标准 

拼音名:Danshentong Jiaonang
书页号:Z17-19
标准编号:WS3-B-3140-98
【性状】本品为胶囊剂,内容物为砖红色至棕红色粉末。
【鉴别】取丹参酮ⅡA及隐丹参酮对照品,分别加无水乙醇—氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述两
种对照品溶液各10μl,分别点于同以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯
(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取[装量差异]项下的内容物,混匀,研细,精密称取约300mg,置50ml量瓶中,加
无水乙醇—氯仿(4:1)适量,超声处理10分钟,稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液
作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液100μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,
同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl定位,以苯—甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,刮取隐
丹参酮斑点(在紫外光灯365nm下画出斑点准确位置),置小层析管(内径0.5—0.8Cm)中,用无水乙醇
洗脱于10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,在空白处刮取相同面积的硅胶G,同法洗脱,洗脱液作空
1%
白,在263nm波长处测定吸收度,按吸收系数(E )为957计算含量,即得。
1CM
本品每粒含隐丹参酮应不低于19mg。
【功能与主治】抗菌消炎。用于骨髓炎,痤疮,扁桃腺炎,外耳道炎、疖、痈、外伤感染,烧伤感
染,乳腺炎,蜂窝组织炎等。
【用法与用量】口服,一次4粒,一日3~4次。小儿酌减。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】遮光,密封,置阴凉干燥处。
河北省药品检验所 起草