乳核散结片
2015-01-30 2830 来源:药品标准
拼音名：Ruhe Sanjie Pian
书页号：Z18-158
标准编号：WS3-B-3423-98
【处方】当归 黄芪 光慈姑 漏芦 柴胡 郁金 昆布 海藻 淫羊藿 鹿衔草
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味酸、微辛涩。
【鉴别】 (1) 取本品20片，除去糖衣后，研细,置锥形瓶中,加石油醚(60～90℃)
30ml,超声处理20分钟,滤过，滤渣备用。滤液置水浴上浓缩至约0.5,作为供试品溶液。
另取当归对照药材1g，加石油醚(60～90℃)15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液置水浴
上浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种
溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋
酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取［鉴别］(1)项下的备用滤渣，置水浴上挥尽残留的石油醚，加甲醇50ml,加
热回流30分钟，滤过，滤渣用少量甲醇洗涤，洗液与滤液合并，浓缩至干，残渣加水10
ml,加热使溶解，放冷，溶液置离心管中离心10分钟（3500转/分），取上清液置分液漏
斗中，用氯仿提取2次，每次15ml,弃去氯仿液，水液再用水饱和的正丁醇提取3次(10、
10、5ml)，合并正丁醇提取液，用氨试液提取3次(15、15、5ml)，弃去氨液，正丁醇液
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品和淫羊藿甙对照品,
加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试
验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合
剂的硅胶H薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】舒肝解郁，软坚散结，理气活血。用于治疗乳腺囊性增生，乳痛
症，乳腺纤维腺瘤和男性乳房发育等。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【贮藏】 密封。
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广州市药品检验所 起草
书页号：Z18-158
标准编号：WS3-B-3423-98
【处方】当归 黄芪 光慈姑 漏芦 柴胡 郁金 昆布 海藻 淫羊藿 鹿衔草
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味酸、微辛涩。
【鉴别】 (1) 取本品20片，除去糖衣后，研细,置锥形瓶中,加石油醚(60～90℃)
30ml,超声处理20分钟,滤过，滤渣备用。滤液置水浴上浓缩至约0.5,作为供试品溶液。
另取当归对照药材1g，加石油醚(60～90℃)15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液置水浴
上浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种
溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋
酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取［鉴别］(1)项下的备用滤渣，置水浴上挥尽残留的石油醚，加甲醇50ml,加
热回流30分钟，滤过，滤渣用少量甲醇洗涤，洗液与滤液合并，浓缩至干，残渣加水10
ml,加热使溶解，放冷，溶液置离心管中离心10分钟（3500转/分），取上清液置分液漏
斗中，用氯仿提取2次，每次15ml,弃去氯仿液，水液再用水饱和的正丁醇提取3次(10、
10、5ml)，合并正丁醇提取液，用氨试液提取3次(15、15、5ml)，弃去氨液，正丁醇液
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品和淫羊藿甙对照品,
加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试
验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合
剂的硅胶H薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】舒肝解郁，软坚散结，理气活血。用于治疗乳腺囊性增生，乳痛
症，乳腺纤维腺瘤和男性乳房发育等。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【贮藏】 密封。
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