清胃黄连片

2015-01-30  2328  来源:药品标准 

拼音名:Qingwei Huanglian Pian
书页号:Z19-188
标准编号:WS3-B-3682-98
【处方】黄连 40g 石膏 40g 桔梗 40g 甘草 20g 知母 40g 玄参 40g 地黄 40g 牡丹皮 40g 天花粉 40g 连翘 40g 栀子 100g 黄柏 100g 黄芩 100g 赤芍 40g
【制法】以上十四味,石膏20g粉碎成细粉,过筛,备用。黄芩提取黄芩素,备用。其余石膏
等十二味加水煎煮二次,每次2小时,合并以上煎液,浓缩成膏(相对密度≥1.20,50~60℃),将
浓缩膏加入石膏、黄芩素细粉及辅粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成640片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;味苦。
【鉴别】(1)取本品5片,去糖衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至
近干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
(2)取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取鉴别(1)项下的供试液4μl,及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供
试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,去糖衣,研细,加乙醚40ml,加热回流15分钟,滤过,弃去滤液,残渣挥尽
乙醚,加乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加盐酸2ml,继续回流1小时,再置水浴上
浓缩至约5ml,加水10ml,用苯20ml振摇提取,分取苯层,用1%氢氧化钠溶液10ml洗涤一次,再用
水洗涤3次,每次10ml,分取苯层,蒸干,残渣加苯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂甙
元对照品,加苯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上
述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】清胃泻火,解毒消肿。用于口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
【用法与用量】口服,一次8片,一日2次。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
天津市药品检验所 起草