精制银翘解毒片

2016-01-03  1327  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
jing zhi yin qiao jie du pian
英文名
Jing zhi yin qiao jie du tablets
标准号
WS3-B-0660-91
药物组成
扑热息痛72g,桔梗120g,连翘200g,淡豆豉100g,甘草100g,淡竹叶80g,金银花200g,牛蒡子120g,荆芥穗80g,薄荷脑0.6g。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
功效
清热散风,解表退烧。
主治
流行性感冒,发冷发烧,四肢酸懒,头痛咳嗽,咽喉肿痛,温毒发颐,两腮赤肿。
用法用量
口服。每次3-5片,日2次,儿童酌减。
用药禁忌
制备方法
以上十味,扑热息痛、桔梗分别粉碎成细粉;荆芥穗提取择发油,将荆芥穗油、薄荷脑用适量乙醇溶解;其余连翘等六味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,滤液浓缩成膏,加入桔梗、扑热息痛粉末及辅料适量,混匀,制成颗粒,烘干,放冷,加入荆芥穗油、薄荷脑乙醇溶液,混匀,应出颗粒数为408g,压片,包糖衣,即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别
取含量测定项下的丙酮溶液,作为供试品溶液。另取扑热息痛对照品0.5mg,加丙酮1ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以丙酮一氯仿(15:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上。显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
对照品溶液的制备:取在105℃干燥至恒重的扑热息痛对照品约50mg,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使溶解,配成每ml含扑热息痛0.005mg的溶液为对照品溶液。 供试品溶液的制备:取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于扑热息痛50mg),置100ml量瓶中,加丙酮约80ml,超声处理1小时,室温放置30分钟,加丙酮至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液5ml,水浴上蒸干后,残渣加无水乙醇适量使溶解,滤过,滤液移置50ml量瓶中,用无水乙醇洗涤残渣与滤器,洗液并入滤液中,加无水乙醇至刻度,摇匀。精密量取5ml置50ml量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录51页),在249nm±1nm波长处测定吸收度,计算即得。 本品含扑热息痛(C8H9O2N)应为标示量的90.0-110.0%。
浸出物
规格
每片含扑热息痛44mg
贮藏
密封,置阴凉干燥处。
备注
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