血脂灵片
2015-01-25 3036 来源:药品标准
拼音名：Xuezhiling Pian
书页号：Z17-105
标准编号：WS3-B-3205-98
【处方】泽泻 500g 决明子 500g 山楂 500g 制何首乌 500g
【制法】以上四昧，取制何首乌100g粉碎成细粉，剩余的制何首乌和泽泻用90％乙醇加热
回流提取二次，每次3小时；决明子、山楂用70％乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小
时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏备用；上述经醇提取后的各药渣加水煎煮三次，第一、
二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩成稠膏状，加入
上述稠膏和细粉，搅匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。
【鉴别】(1)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇300ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸
干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，置水浴上加热30分钟，再用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚
液，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g，同法制成对照
药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基
纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层液
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在110℃烘约5分钟。供试品色谱中，在
与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片，除去糖衣，研碎，加乙醚30ml，浸渍约30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，
残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每lml含0.5mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷—氯仿—醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在110℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】活血降浊，润肠通便。用于瘀浊内盛而致的高脂血症。
【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次。
【贮藏】密封。
浙江省药品检验所 起草
书页号：Z17-105
标准编号：WS3-B-3205-98
【处方】泽泻 500g 决明子 500g 山楂 500g 制何首乌 500g
【制法】以上四昧，取制何首乌100g粉碎成细粉，剩余的制何首乌和泽泻用90％乙醇加热
回流提取二次，每次3小时；决明子、山楂用70％乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小
时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏备用；上述经醇提取后的各药渣加水煎煮三次，第一、
二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩成稠膏状，加入
上述稠膏和细粉，搅匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。
【鉴别】(1)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇300ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸
干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，置水浴上加热30分钟，再用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚
液，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g，同法制成对照
药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基
纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层液
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在110℃烘约5分钟。供试品色谱中，在
与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片，除去糖衣，研碎，加乙醚30ml，浸渍约30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，
残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每lml含0.5mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷—氯仿—醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在110℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】活血降浊，润肠通便。用于瘀浊内盛而致的高脂血症。
【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次。
【贮藏】密封。
浙江省药品检验所 起草