国产血竭胶囊

2015-01-24  2088  来源:药品标准 

拼音名:Guochan Xuejie Jiaonang
书页号:Z13-107
标准编号:WS3-B-2541-97
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为暗棕红至红棕色粉末;气微,味淡,嚼之有粘
牙感。
【鉴别】 (1)取本品内容物约0.2g,加石油醚(60~90℃)10ml,振摇,滤过,滤液
置水浴上挥去溶剂,加香草醛试液10滴,振摇,即显紫红色。
  (2)取本品内容物约10mg,加乙醇10ml使溶解,取2ml,加氨试液1滴,即显紫红色;
再加盐酸1~2滴,摇匀,变为橙黄色。
  (3)取本品内容物0.5g,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)70ml,置水浴中加热
回流1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液,另取
国产血竭对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羚甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以
氯仿-甲醇(99:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃
加热5~10分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 吸收度 取本品内容物约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙醇溶解
并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液0.5ml,置10ml量
瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ B)测定,在284nm波长处测定
吸收度,不得低于0.4。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【醇溶物】 取本品内容物约2.0g,精密称定,精密加乙醇50ml,振摇30分钟,用
干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水
浴上蒸干,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量。
  本品含醇溶物按干燥品计算,不得少于95.0%。
【功能与主治】活血散瘀,定痛止血,敛疮生肌。用于跌打损伤,瘀血作痛,妇
女气血凝滞,外伤出血,脓疮久不收口。
【用法与用量】 口服,一次4~6粒,一日3次。外用,取内容物适量,敷患处或用
酒调敷患外。
【规格】 每粒装0.3g
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
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                     云南省药品检验所  起草

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